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藥店gsp認(rèn)證(藥店GSP認(rèn)證不通過會怎樣)

2023-06-06 01:46發(fā)布

藥店gsp認(rèn)證

零售藥店申請GSP認(rèn)證分兩種情況。第一種情況是單體藥店,包括藥品批發(fā)企業(yè)直營店和2008年8月1日以后新開辦的零售連鎖門店,直接向該藥店所在行政管轄區(qū)的區(qū)藥監(jiān)分局申報(bào)GSP認(rèn)證,應(yīng)遞交下列7種資料:(1)GSP認(rèn)證申請書;(2)《藥品經(jīng)營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》(已通過GSP認(rèn)證的GSP認(rèn)證書及認(rèn)證門店花名冊)復(fù)印件;(3)企業(yè)實(shí)施GSP情況的自查報(bào)告(連鎖門店由連鎖公司統(tǒng)一報(bào)告);(4)企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人員(駐店藥師)、驗(yàn)收人員、營業(yè)員情況表;(5)企業(yè)設(shè)施設(shè)備情況表;(6)企業(yè)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理制度目錄;(7)營業(yè)場所和倉庫(連鎖門店不需要)的平面圖。上述所有申報(bào)資料用A4紙裝訂成冊,一式三份交區(qū)政府行政審批大廳藥監(jiān)窗口受理。一般區(qū)藥監(jiān)部門受理的地方都在該區(qū)的政務(wù)大廳吧。你直接去區(qū)藥監(jiān)去問也行 第二種情況是申請?jiān)僬J(rèn)證的藥店和2008年8月1日以前開辦的零售連鎖門店未認(rèn)證的藥店,應(yīng)由連鎖公司向市食品藥品監(jiān)督管理局申請GSP認(rèn)證,申報(bào)資料與上述要求相同

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