1.企業(yè)gmp證書過期,生產(chǎn)藥品違反哪條法律法規(guī)

藥品管理法實(shí)施條例

第九章 法律責(zé)任

第六十三條藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)有下列情形之一的，由藥品監(jiān)督管理部門依照《藥品管理法》第七十九條的規(guī)定給予處罰：

（一）開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品生產(chǎn)企業(yè)新建藥品生產(chǎn)車間、新增生產(chǎn)劑型，在國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的時(shí)間內(nèi)未通過《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證，仍進(jìn)行藥品生產(chǎn)的；

（二）開辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)，在國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的時(shí)間內(nèi)未通過《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證，仍進(jìn)行藥品經(jīng)營(yíng)的。

2.請(qǐng)問我國(guó)現(xiàn)行藥品管理方面的重要法律法規(guī)有哪些

1、《中華人民共和國(guó)藥品管理法》

中華人民共和國(guó)藥品管理法是以藥品監(jiān)督管理為中心內(nèi)容，深入論述了藥品評(píng)審與質(zhì)量檢驗(yàn)、醫(yī)療器械監(jiān)督管理、藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)管理、藥品使用與安全監(jiān)督管理、醫(yī)院藥學(xué)標(biāo)準(zhǔn)化管理、藥品稽查管理、藥品集中招投標(biāo)采購(gòu)管理、對(duì)醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)和發(fā)展具有科學(xué)的指導(dǎo)意義。

1984年9月20日第六屆全國(guó)人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)第七次會(huì)議通過，自1985年7月1日起施行。現(xiàn)行版本為2015年4月24日十二屆全國(guó)人大常委會(huì)第十四次會(huì)議修改。

2018年10月22日，藥品管理法修正草案提交全國(guó)人大常委會(huì)審議，草案將全面加大對(duì)生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥的處罰力度。

2、《中華人民共和國(guó)藥典》

（簡(jiǎn)稱《中國(guó)藥典》）是2015年6月5日由中國(guó)醫(yī)藥科技出版社出版的圖書，是由國(guó)家藥典委員會(huì)創(chuàng)作的。

《中國(guó)藥典》分為四部出版：一 部收載藥材和飲片、植物油脂和提取物、成方制劑和單味制劑等；二部收載化學(xué)藥品、抗生素、生化藥品以及放射性藥品等；三部收載生物制品 ；四部收載通則，包括：制劑通則、檢驗(yàn)方法、指導(dǎo)原則、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和試液試藥相關(guān)通則、藥用輔料等。

3、《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》

是為加強(qiáng)醫(yī)療用毒性藥品的管理，防止中毒或死亡事故的發(fā)生，根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》的規(guī)定制定。經(jīng)1988年11月15日國(guó)務(wù)院第二十五次常務(wù)會(huì)議通過，由國(guó)務(wù)院于1988年12月27日發(fā)布并實(shí)施。

4、《易制毒化學(xué)品管理?xiàng)l例》

是對(duì)易制毒化學(xué)品的管理?xiàng)l例。由中華人民共和國(guó)國(guó)務(wù)院于2005年8月26日頒布，2005年11月1日起實(shí)施。共有八章四十五條。

根據(jù)2014年7月29日公布的國(guó)務(wù)院令653號(hào)《國(guó)務(wù)院關(guān)于修改部分行政法規(guī)的決定》 第十五條修改。

根據(jù)2016年2月6日公布的國(guó)務(wù)院令第666號(hào)《國(guó)務(wù)院關(guān)于修改部分行政法規(guī)的決定》 第四十六條修改。

根據(jù)2018年9月18日公布的國(guó)務(wù)院令第703號(hào)《國(guó)務(wù)院關(guān)于修改部分行政法規(guī)的決定》第六條修改。

5、《野生藥材資源保護(hù)管理?xiàng)l例》

野生藥材資源保護(hù)管理?xiàng)l例是我國(guó)對(duì)藥用野生動(dòng)植物資源進(jìn)行保護(hù)管理的行政法規(guī)。1987年10月30日由國(guó)務(wù)院發(fā)布，自1987年12月1日起施行。

我國(guó)野生藥材資源極為豐富，但亂采濫獵情況十分嚴(yán)重。

為保護(hù)和合理利用野生藥材資源，《野生藥材資源保護(hù)管理?xiàng)l例》對(duì)野生藥材資源的管理原則、國(guó)家重點(diǎn)保護(hù)的野生藥材物種、野生藥材的采獵規(guī)則、野生藥材資源保護(hù)區(qū)的建立和管理、野生藥材的經(jīng)營(yíng)管理和出口、野生藥材的價(jià)格、等級(jí)標(biāo)準(zhǔn)、獎(jiǎng)勵(lì)和處罰等作了規(guī)定。

該條例宣布，國(guó)家對(duì)野生藥材實(shí)行保護(hù)、采獵相結(jié)合的原則，并創(chuàng)造條件開展人工培養(yǎng)。

參考資料來源：

百度百科-醫(yī)療用毒性藥品管理辦法

百度百科-中華人民共和國(guó)藥典

百度百科-中華人民共和國(guó)藥品管理法

3.關(guān)于藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)在藥監(jiān)部門備案的法律法規(guī)

一，每個(gè)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)都應(yīng)該到當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)部門進(jìn)行藥品采購(gòu)、銷售人員進(jìn)行備案。

二，經(jīng)營(yíng)企業(yè)藥品銷售人員備案制度是指：（以江蘇泰州為例）

1，核查藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷售人員法人委托授權(quán)書、勞動(dòng)用工合同、身份證等材料，建立企業(yè)銷售人員基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫(kù)。

2，對(duì)未經(jīng)登記備案、超出授權(quán)范圍、偽造經(jīng)營(yíng)資質(zhì)等從事非法活動(dòng)的銷售人員，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)，即記入“藥品銷售人員黑名單”，并依法進(jìn)行處罰；構(gòu)成犯罪的移交司法機(jī)關(guān)依法查處。同時(shí)，將非法銷售藥品的相關(guān)企業(yè)及其法定代表人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人等一同列入“藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)黑名單”，并向社會(huì)公布。

3，是要求各藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)全面清查銷售人員，一律不得為未與公司簽訂用工合同的銷售人員提供營(yíng)業(yè)執(zhí)照、藥品經(jīng)營(yíng)許可證和GSP認(rèn)證證書等相關(guān)資質(zhì)證明材料。

三，請(qǐng)看廣州的相關(guān)規(guī)定：

發(fā)布部門： 廣東省藥品監(jiān)督管理局

發(fā)布文號(hào)：

為加強(qiáng)藥品流通的監(jiān)督管理，保證人民群眾用藥安全有效，根據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的《藥品流通監(jiān)督管理辦法》的規(guī)定，決定對(duì)外地和本省藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)設(shè)在廣州、深圳、珠海、汕頭、湛江、普寧等地的辦事機(jī)構(gòu)進(jìn)行備案登記制度，請(qǐng)有關(guān)企業(yè)于今年十月底前到廣東省藥品監(jiān)督管理局藥品流通管理處辦理登記手續(xù)。

4.藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法的司法解釋

藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法的司法解釋： 一、對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的申辦條件 《辦法》第四條：“按照《藥品管理法》第14條規(guī)定，開辦藥品批發(fā)企業(yè)，應(yīng)符合省、自治區(qū)、直轄市藥品批發(fā)企業(yè)合理布局的要求，并符合以下設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)： （一）具有保證所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量的規(guī)章制度； （二）企業(yè)、企業(yè)法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人無《藥品管理法》第76條、第83條規(guī)定的情形； （三）具有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的一定數(shù)量的執(zhí)業(yè)藥師。

質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人具有大學(xué)以上學(xué)歷，且必須是執(zhí)業(yè)藥師； （四）具有能夠保證藥品儲(chǔ)存質(zhì)量要求的、與其經(jīng)營(yíng)品種和規(guī)模相適應(yīng)的常溫庫(kù)、陰涼庫(kù)、冷庫(kù)。倉(cāng)庫(kù)中具有適合藥品儲(chǔ)存的專用貨架和實(shí)現(xiàn)藥品入庫(kù)、傳送、分檢、上架、出庫(kù)現(xiàn)代物流系統(tǒng)的裝置和設(shè)備； （五）具有獨(dú)立的計(jì)算機(jī)管理信息系統(tǒng)，能覆蓋企業(yè)內(nèi)藥品的購(gòu)進(jìn)、儲(chǔ)存、銷售以及經(jīng)營(yíng)和質(zhì)量控制的全過程；能全面記錄企業(yè)經(jīng)營(yíng)管理及實(shí)施《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》方面的信息；符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)各環(huán)節(jié)的要求，并具有可以實(shí)現(xiàn)接受當(dāng)?shù)兀ㄊ称罚┧幤繁O(jiān)管部門（機(jī)構(gòu)）監(jiān)管的條件； （六）具有符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》對(duì)藥品營(yíng)業(yè)場(chǎng)所及輔助、辦公用房以及倉(cāng)庫(kù)管理、倉(cāng)庫(kù)內(nèi)藥品質(zhì)量安全保障和進(jìn)出庫(kù)、在庫(kù)儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)方面的條件。

國(guó)家對(duì)經(jīng)營(yíng)麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、預(yù)防性生物制品另有規(guī)定的，從其規(guī)定?！?《辦法》提高了藥品批發(fā)企業(yè)的準(zhǔn)入條件指出，開辦藥品批發(fā)企業(yè)具有保證所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量的規(guī)章制度；具有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的一定數(shù)量的執(zhí)業(yè)藥師；具有能夠保證藥品儲(chǔ)存質(zhì)量要求的常溫庫(kù)、陰涼庫(kù)、冷庫(kù)；具有獨(dú)立的計(jì)算機(jī)管理信息系統(tǒng)，能覆蓋企業(yè)內(nèi)藥品的購(gòu)進(jìn)、儲(chǔ)存、銷售以及經(jīng)營(yíng)和質(zhì)量控制的全過程，能全面記錄企業(yè)經(jīng)營(yíng)管理及實(shí)施《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》方面的信息；具有符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》對(duì)藥品營(yíng)業(yè)場(chǎng)所和輔助、辦公用房以及倉(cāng)庫(kù)管理、倉(cāng)庫(kù)內(nèi)藥品質(zhì)量安全保障和進(jìn)出庫(kù)、在庫(kù)儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)方面的條件。

二、開辦藥品零售企業(yè)應(yīng)具有的條件 《辦法》第五條：“開辦藥品零售企業(yè)，應(yīng)符合當(dāng)?shù)爻Ｗ∪丝跀?shù)量、地域、交通狀況和實(shí)際需要的要求，符合方便群眾購(gòu)藥的原則，并符合以下設(shè)置規(guī)定： （一）具有保證所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量的規(guī)章制度； （二）具有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員；經(jīng)營(yíng)處方藥、甲類非處方藥的藥品零售企業(yè)，必須配有執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員。質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)有一年以上（含一年）藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)。

經(jīng)營(yíng)乙類非處方藥的藥品零售企業(yè)，以及農(nóng)村鄉(xiāng)鎮(zhèn)以下地區(qū)設(shè)立藥品零售企業(yè)的，應(yīng)當(dāng)按照《藥品管理法實(shí)施條例》第15條的規(guī)定配備業(yè)務(wù)人員，有條件的應(yīng)當(dāng)配備執(zhí)業(yè)藥師。企業(yè)營(yíng)業(yè)時(shí)間，以上人員應(yīng)當(dāng)在崗。

（三）企業(yè)、企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人無《藥品管理法》第76條、第83條規(guī)定情形的； （四）具有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、設(shè)備、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施以及衛(wèi)生環(huán)境。在超市等其他商業(yè)企業(yè)內(nèi)設(shè)立零售藥店的，必須具有獨(dú)立的區(qū)域； （五）具有能夠配備滿足當(dāng)?shù)叵M(fèi)者所需藥品的能力，并能保證24小時(shí)供應(yīng)。

藥品零售企業(yè)應(yīng)備有的國(guó)家基本藥物品種數(shù)量由各省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門結(jié)合當(dāng)?shù)鼐唧w情況確定。國(guó)家對(duì)經(jīng)營(yíng)麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、預(yù)防性生物制品另有規(guī)定的，從其規(guī)定?！?/p>

《辦法》規(guī)定，開辦藥品零售企業(yè)應(yīng)具有能夠滿足當(dāng)?shù)叵M(fèi)者所需藥品的能力，并能保證24小時(shí)供應(yīng)藥品；在超市等商業(yè)企業(yè)內(nèi)設(shè)立零售藥店的必須具有獨(dú)立區(qū)域，有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、設(shè)備、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施以及衛(wèi)生環(huán)境。此外，藥品零售企業(yè)還需具有保證所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量的規(guī)章制度；有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員；經(jīng)營(yíng)處方藥、甲類非處方藥的藥品零售企業(yè)，必須配有執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員，經(jīng)營(yíng)乙類非處方藥的藥品零售企業(yè)，以及農(nóng)村鄉(xiāng)鎮(zhèn)以下地區(qū)設(shè)立藥品零售企業(yè)的應(yīng)當(dāng)按照《藥品管理法實(shí)施條例》第15條的規(guī)定配備業(yè)務(wù)人員，有條件的應(yīng)當(dāng)配備執(zhí)業(yè)藥師，企業(yè)營(yíng)業(yè)時(shí)間，以上人員應(yīng)當(dāng)在崗。

三、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)范圍 《辦法》第七條：“藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)范圍的核定。藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)范圍：麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品；生物制品；中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素原料藥及其制劑、生化藥品。

從事藥品零售的，應(yīng)先核定經(jīng)營(yíng)類別，確定申辦人經(jīng)營(yíng)處方藥或非處方藥、乙類非處方藥的資格，并在經(jīng)營(yíng)范圍中予以明確，再核定具體經(jīng)營(yíng)范圍。醫(yī)療用毒性藥品、麻醉藥品、精神藥品、放射性藥品和預(yù)防性生物制品的核定按照國(guó)家特殊藥品管理和預(yù)防性生物制品管理的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行?！?/p>

《辦法》規(guī)定藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)范圍：麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品；生物制品；中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素原料藥及其制劑、生化藥品。從事藥品零售的，應(yīng)先核定經(jīng)營(yíng)類別，確定申辦人經(jīng)營(yíng)處方藥或非處方藥、乙類非處方藥的資格，并在經(jīng)營(yíng)范圍中予以明確，再核定具體經(jīng)。

5.gsp證書到期是否可以繼續(xù)經(jīng)營(yíng),有無相關(guān)法律法規(guī)

首先說明一下，gsp（藥品經(jīng)營(yíng)管理質(zhì)量規(guī)范）證書到期了肯定是要換證的。

一、企業(yè)應(yīng)在許可證有效期滿前6個(gè)月內(nèi)，按照《山東省換發(fā)藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》（魯食藥監(jiān)發(fā)〔2004〕8號(hào)）規(guī)定的程序提出換證申請(qǐng)，企業(yè)下設(shè)分支機(jī)構(gòu)換證，由其法人企業(yè)一并申請(qǐng)。在換發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》時(shí)，擬變更藥品經(jīng)營(yíng)許可、登記事項(xiàng)的企業(yè)，可按照國(guó)家局《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》規(guī)定與換證申請(qǐng)一并提出。

二、藥品零售企業(yè)GSP到期重新認(rèn)證時(shí)，逐步實(shí)現(xiàn)GSP認(rèn)證和許可證的換證同步進(jìn)行，GSP證書有效期在經(jīng)營(yíng)許可證有效期之前的，在企業(yè)取得新的GSP證書后，可同時(shí)辦理《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的換證手續(xù)，不再進(jìn)行許可證的現(xiàn)場(chǎng)檢查驗(yàn)收，新?lián)Q發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的有效期與GSP證書一致。

三、經(jīng)營(yíng)許可證有效期在GSP證書有效期之前的。《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》有效期滿需要換證，在同一年度時(shí)間相差不超過6個(gè)月的，可暫不換證，其許可證有效期可延長(zhǎng)至GSP證書的有效期滿之日。企業(yè)應(yīng)依法申請(qǐng)GSP認(rèn)證，待企業(yè)取得新的GSP證書后，依次辦理《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的換證手續(xù)，不再進(jìn)行許可證的現(xiàn)場(chǎng)檢查，新?lián)Q發(fā)的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的有效期與GSP證書一致；若企業(yè)不能按時(shí)通過GSP認(rèn)證，其《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》自行失效。

四、取消農(nóng)村服務(wù)性藥品供應(yīng)點(diǎn)的開辦業(yè)務(wù)，對(duì)現(xiàn)有的農(nóng)村服務(wù)性藥品供應(yīng)點(diǎn)實(shí)行升級(jí)改造。鼓勵(lì)農(nóng)村服務(wù)性藥品供應(yīng)點(diǎn)逐步改造為農(nóng)村藥店；在其進(jìn)行換證時(shí)，同時(shí)提交農(nóng)村服務(wù)性藥品供應(yīng)點(diǎn)的注銷材料和農(nóng)村零售藥店申請(qǐng)材料。

五、換發(fā)藥品經(jīng)營(yíng)許可證時(shí)，需提交以下材料：

1.企業(yè)換發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》書面申請(qǐng)報(bào)告；

2.換發(fā)藥品經(jīng)營(yíng)許可證申請(qǐng)表（見附件1）;

3.《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》正本、副本復(fù)印件；

4.營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；

5.GSP認(rèn)證證書復(fù)印件；

6.企業(yè)負(fù)責(zé)人員和質(zhì)量管理人員情況表（見附件2）及其學(xué)歷、職稱、執(zhí)業(yè)證書復(fù)印件；

7.企業(yè)驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)人員情況表（見附件3）及其學(xué)歷、職稱、執(zhí)業(yè)證書復(fù)印件。

以上材料須加蓋企業(yè)原印公章，材料中復(fù)印件的原件由負(fù)責(zé)轉(zhuǎn)報(bào)的藥品監(jiān)督管理部門查驗(yàn)。

六、企業(yè)提交《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》換發(fā)申請(qǐng)，應(yīng)登錄山東省食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站辦事大廳版塊，通過“行政審批申報(bào)端”申報(bào)。電子資料及通過行政審批系統(tǒng)打印出的紙質(zhì)材料（一式兩份）一并提交換證初審部門和發(fā)證部門。

本文來自 紅藥師商學(xué)院

6.關(guān)于藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)在藥監(jiān)部門備案的法律法規(guī)

一，每個(gè)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)都應(yīng)該到當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)部門進(jìn)行藥品采購(gòu)、銷售人員進(jìn)行備案。

二，經(jīng)營(yíng)企業(yè)藥品銷售人員備案制度是指：（以江蘇泰州為例） 1，核查藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷售人員法人委托授權(quán)書、勞動(dòng)用工合同、身份證等材料，建立企業(yè)銷售人員基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫(kù)。 2，對(duì)未經(jīng)登記備案、超出授權(quán)范圍、偽造經(jīng)營(yíng)資質(zhì)等從事非法活動(dòng)的銷售人員，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)，即記入“藥品銷售人員黑名單”，并依法進(jìn)行處罰；構(gòu)成犯罪的移交司法機(jī)關(guān)依法查處。

同時(shí)，將非法銷售藥品的相關(guān)企業(yè)及其法定代表人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人等一同列入“藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)黑名單”，并向社會(huì)公布。 3，是要求各藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)全面清查銷售人員，一律不得為未與公司簽訂用工合同的銷售人員提供營(yíng)業(yè)執(zhí)照、藥品經(jīng)營(yíng)許可證和GSP認(rèn)證證書等相關(guān)資質(zhì)證明材料。

三，請(qǐng)看廣州的相關(guān)規(guī)定： 發(fā)布部門： 廣東省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布文號(hào)： 為加強(qiáng)藥品流通的監(jiān)督管理，保證人民群眾用藥安全有效，根據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的《藥品流通監(jiān)督管理辦法》的規(guī)定，決定對(duì)外地和本省藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)設(shè)在廣州、深圳、珠海、汕頭、湛江、普寧等地的辦事機(jī)構(gòu)進(jìn)行備案登記制度，請(qǐng)有關(guān)企業(yè)于今年十月底前到廣東省藥品監(jiān)督管理局藥品流通管理處辦理登記手續(xù)。