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違反國(guó)家藥品管理法律法規(guī)(違反《藥品管理法》其他有關(guān)規(guī)定應(yīng)承擔(dān)什么法律責(zé))

2023-06-06 00:41發(fā)布

違反國(guó)家藥品管理法律法規(guī)(違反《藥品管理法》其他有關(guān)規(guī)定應(yīng)承擔(dān)什么法律責(zé))

1.違反《藥品管理法》其他有關(guān)規(guī)定應(yīng)承擔(dān)什么法律責(zé)

祥見(jiàn)《藥品管理法》 第九章 法律責(zé)任 第七十三條 未取得《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》或者《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》生產(chǎn)藥品、經(jīng)營(yíng)藥品的,依法予以取締,沒(méi)收違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售的藥品和違法所得,并處違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售的藥品(包括已售出的和未售出的藥品,下同)貨值金額二倍以上五倍以下的罰款;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。

第七十四條 生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥的,沒(méi)收違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售的藥品和違法所得,并處違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款;有藥品批準(zhǔn)證明文件的予以撤銷(xiāo),并責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓;情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷(xiāo)《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》或者《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。 第七十五條 生產(chǎn)、銷(xiāo)售劣藥的,沒(méi)收違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售的藥品和違法所得,并處違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售藥品貨值金額一倍以上三倍以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓或者撤銷(xiāo)藥品批準(zhǔn)證明文件、吊銷(xiāo)《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》或者《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。

第七十六條 從事生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥及生產(chǎn)、銷(xiāo)售劣藥情節(jié)嚴(yán)重的企業(yè)或者其他單位,其直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員十年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。 對(duì)生產(chǎn)者專(zhuān)門(mén)用于生產(chǎn)假藥、劣藥的原輔材料、包裝材料、生產(chǎn)設(shè)備,予以沒(méi)收。

第七十七條 知道或者應(yīng)當(dāng)知道屬于假劣藥品而為其提供運(yùn)輸、保管、倉(cāng)儲(chǔ)等便利條件的,沒(méi)收全部運(yùn)輸、保管、倉(cāng)儲(chǔ)的收入,并處違法收入百分之五十以上三倍以下的罰款;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。 第七十八條 對(duì)假藥、劣藥的處罰通知,必須載明藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的質(zhì)量檢驗(yàn)結(jié)果;但是,本法第四十八條第三款第(一)、(二)、(五)、(六)項(xiàng)和第四十九條第三款規(guī)定的情形除外。

第七十九條 藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)、藥物非臨床安全性評(píng)價(jià)研究機(jī)構(gòu)、藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)未按照規(guī)定實(shí)施《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》、藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范、藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范的,給予警告,責(zé)令限期改正;逾期不改正的,責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓,并處五千元以上二萬(wàn)元以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷(xiāo)《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》和藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的資格。 第八十條 藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本法第三十四條的規(guī)定,從無(wú)《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品的,責(zé)令改正,沒(méi)收違法購(gòu)進(jìn)的藥品,并處違法購(gòu)進(jìn)藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款;有違法所得的,沒(méi)收違法所得;情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷(xiāo)《藥品生產(chǎn)許可證、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證書(shū)。

第八十一條 進(jìn)口已獲得藥品進(jìn)口注冊(cè)證書(shū)的藥品,未按照本法規(guī)定向允許藥品進(jìn)口的口岸所在地的藥品監(jiān)督管理部門(mén)登記備案的,給予警告,責(zé)令限期改正;逾期不改正的,撤銷(xiāo)進(jìn)口藥品注冊(cè)證書(shū)。 第八十二條 偽造、變?cè)臁①I(mǎi)賣(mài)、出租、出借許可證或者藥品批準(zhǔn)證明文件的,沒(méi)收違法所得,并處違法所得一倍以上三倍以下的罰款;沒(méi)有違法所得的,處二萬(wàn)元以上十萬(wàn)元以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,并吊銷(xiāo)賣(mài)方、出租方、出借方的《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》或者撤銷(xiāo)藥品批準(zhǔn)證明文件;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。

第八十三條 違反本法規(guī)定,提供虛假的證明、文件資料樣品或者采取其他欺騙手段取得《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》或者藥品批準(zhǔn)證明文件的,吊銷(xiāo)《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》或者撤銷(xiāo)藥品批準(zhǔn)證明文件,五年內(nèi)不受理其申請(qǐng),并處一萬(wàn)元以上三萬(wàn)元以下的罰款。 第八十四條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)將其配制的制劑在市場(chǎng)銷(xiāo)售的,責(zé)令改正,沒(méi)收違法銷(xiāo)售的制劑,并處違法銷(xiāo)售制劑貨值金額一倍以上三倍以下的罰款;有違法所得的,沒(méi)收違法所得。

第八十五條 藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)違反本法第十八條、第十九條規(guī)定的,責(zé)令改正,給予警告;情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷(xiāo)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。 第八十六條 藥品標(biāo)識(shí)不符合本法第五十四條規(guī)定的,除依法應(yīng)當(dāng)按照假藥、劣藥論處的外,責(zé)令改正,給予警告;情節(jié)嚴(yán)重的,撤銷(xiāo)該藥品的批準(zhǔn)證明文件。

第八十七條 藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具虛假檢驗(yàn)報(bào)告,構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任;不構(gòu)成犯罪的,責(zé)令改正,給予警告,對(duì)單位并處三萬(wàn)元以上五萬(wàn)元以下的罰款;對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予降級(jí)、撤職、開(kāi)除的處分,并處三萬(wàn)元以下的罰款;有違法所得的,沒(méi)收違法所得;情節(jié)嚴(yán)重的,撤銷(xiāo)其檢驗(yàn)資格。 藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)結(jié)果不實(shí),造成損失的,應(yīng)當(dāng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。

第八十八條 本法第七十三條至第八十七條規(guī)定的行政處罰,由縣級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門(mén)按照國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)規(guī)定的職責(zé)分工決定;吊銷(xiāo)《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》、醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證書(shū)或者撤銷(xiāo)藥品批準(zhǔn)證明文件的,由原發(fā)證、批準(zhǔn)的部門(mén)決定。 第八十九條 違反本法第五十五條、第五十六條。

2.違反藥品管理法的規(guī)定有哪些行為

第四十八條 禁止生產(chǎn)(包括配制,下同)、銷(xiāo)售假藥。 有下列情形之一的,為假藥: (一)藥品所含成份與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符的; (二)以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。 有下列情形之一的藥品,按假藥論處: (一)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)規(guī)定禁止使用的; (二)依照本法必須批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進(jìn)口,或者依照本法必須檢驗(yàn)而未經(jīng)檢驗(yàn)即銷(xiāo)售的; (三)變質(zhì)的; (四)被污染的; (五)使用依照本法必須取得批準(zhǔn)文號(hào)而未取得批準(zhǔn)文號(hào)的原料藥生產(chǎn)的; (六)所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的。

第四十九條 禁止生產(chǎn)、銷(xiāo)售劣藥。 藥品成份的含量不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的,為劣藥。 有下列情形之一的藥品,按劣藥論處: (一)未標(biāo)明有效期或者更改有效期的; (二)不注明或者更改生產(chǎn)批號(hào)的; (三)超過(guò)有效期的; (四)直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準(zhǔn)的; (五)擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的; (六)其他不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的。

參考:

3.違反《藥品管理法》其他有關(guān)規(guī)定應(yīng)承擔(dān)什么法律責(zé)任

違反《藥品管理法》要承擔(dān)的既有行政責(zé)任,也有刑事責(zé)任。

以《藥品管理法》第七十三條為例: 未取得《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》或者《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》生產(chǎn)藥品、經(jīng)營(yíng)藥品的,依法予以取締,沒(méi)收違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售的藥品和違法所得,并處違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售的藥品(包括已售出的和未售出的藥品,下同)貨值金額2倍以上5倍以下的罰款;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。 此條是關(guān)于市場(chǎng)主體沒(méi)有取得《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》或《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》而生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)藥品和配制制劑應(yīng)當(dāng)承擔(dān)的法律責(zé)任的規(guī)定。

1。沒(méi)收違法藥品,是指行政機(jī)關(guān)將違反行政法律規(guī)范的行為人的違法工具、物品和違禁品等收歸國(guó)有的處罰形式。

行政機(jī)關(guān)沒(méi)收違法藥品,必須依法上交國(guó)庫(kù)或者按照法定方式處理,不能私分、截留,隨意損壞,或者通過(guò)非法途徑低價(jià)處理;隨意使用。 2。

沒(méi)收違法所得,是指特定的行政機(jī)關(guān)或者法定的其他組織依法將違法行為人的違法所得收歸國(guó)有的處罰形式。違法所得是指無(wú)相應(yīng)許可證生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)藥品或者配制制劑的行為所獲得的利益。

違法所得應(yīng)全部沒(méi)收。沒(méi)收違法所得不能涉及當(dāng)事人的合法收入或者財(cái)產(chǎn)。

要注意沒(méi)收違法所得與刑罰中的沒(méi)收財(cái)產(chǎn)的區(qū)別。 3。

罰款是一種典型的財(cái)產(chǎn)罰,指行政處罰主體依法強(qiáng)制將違反行政法律規(guī)范的行為人在一定期限內(nèi)向國(guó)家繳納一定數(shù)額金錢(qián)的處罰方式。罰款是要式行為,有處罰權(quán)的機(jī)關(guān)或者組織必須以書(shū)面形式作出罰款決定,依法明確規(guī)定罰款的數(shù)額和繳納,并按照規(guī)定告知被處罰人有關(guān)申訴和起訴等權(quán)利。

本條所規(guī)定的刑事責(zé)任是非法經(jīng)營(yíng)罪。非法經(jīng)營(yíng)罪是指違反國(guó)家規(guī)定,進(jìn)行非法經(jīng)營(yíng)活動(dòng),擾亂市場(chǎng)秩序,情節(jié)嚴(yán)重的行為。

它所侵犯的客體是國(guó)家對(duì)物資、金銀、對(duì)外貿(mào)易及工商管理秩序;犯罪主體包括自然人、法人;客觀方面表現(xiàn)為違反國(guó)家規(guī)定,進(jìn)行非法經(jīng)營(yíng)活動(dòng),擾亂市場(chǎng)秩序,情節(jié)嚴(yán)重的行為。 具體包括:(1)未經(jīng)許可經(jīng)營(yíng)法律、行政法規(guī)規(guī)定的專(zhuān)營(yíng)、專(zhuān)賣(mài)物品或者其他限制買(mǎi)賣(mài)的物品的;(2)買(mǎi)賣(mài)進(jìn)出口許可證、進(jìn)出口原產(chǎn)地證明以及其他法律、行政法規(guī)規(guī)定的經(jīng)營(yíng)許可證或者批準(zhǔn)文件的;(3)其他嚴(yán)重?cái)_亂市場(chǎng)秩序的非法經(jīng)營(yíng)行為;主觀方面是故意。

犯非法經(jīng)營(yíng)罪的,依照《刑法》第二百二十五條的規(guī)定處罰。 希望我的回答可以幫到你,覺(jué)得滿意的話,就給予好評(píng)吧。

4.哪些違反《藥品管理法》和《藥品管理法實(shí)施條例》的情形會(huì)受到從

《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》第七十九條 違反《藥品管理法》和本條例的規(guī)定,有下列行為之一的,由藥品監(jiān)督管理部門(mén)在《藥品管理法》和本條例規(guī)定的處罰幅度內(nèi)從重處罰:

(一)以麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品冒充其他藥品,或者以其他藥品冒充上述藥品的;

(二)生產(chǎn)、銷(xiāo)售以孕產(chǎn)婦、嬰幼兒及兒童為主要使用對(duì)象的假藥、劣藥的;

(三)生產(chǎn)、銷(xiāo)售的生物制品、血液制品屬于假藥、劣藥的;

(四)生產(chǎn)、銷(xiāo)售、使用假藥、劣藥,造成人員傷害后果的;

(五)生產(chǎn)、銷(xiāo)售、使用假藥、劣藥,經(jīng)處理后重犯的;

(六)拒絕、逃避監(jiān)督檢查,或者偽造、銷(xiāo)毀、隱匿有關(guān)證據(jù)材料的,或者擅自動(dòng)用查封、扣押物品的。

5.違規(guī)銷(xiāo)售藥品怎么處罰

有下列情形之一的,按照現(xiàn)行食品藥品相關(guān)法律法規(guī)和規(guī)章的規(guī)定,依法追究相關(guān)人員行政法律責(zé)任。

(一)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)依法實(shí)施行政處罰的具體情形

一是未依法取得許可,從事食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng),食品添加劑生產(chǎn),藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng),第二類(lèi)、第三類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn),第三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng),化妝品生產(chǎn)等活動(dòng)的(《食品安全法》第一百二十二條、《藥品管理法》第七十二條、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十三條、《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》第二十四條);

二是明知他人無(wú)證生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)食品,或者無(wú)證生產(chǎn)食品添加劑,而為其提供生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所或者其他條件的(《食品安全法》第一百二十二條);

三是生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥、劣藥的(《藥品管理法》第七十三條、第七十四條、第七十五條);

四是進(jìn)口或者銷(xiāo)售未經(jīng)批準(zhǔn)或者檢驗(yàn)的進(jìn)口化妝品,或者生產(chǎn)、銷(xiāo)售不符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的化妝品的(《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》第二十六條、第二十七條);

五是偽造、變?cè)臁①I(mǎi)賣(mài)、出租、出借藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可證、藥品批準(zhǔn)證明文件或者相關(guān)醫(yī)療器械許可證件的(《藥品管理法》第八十一條、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十四條);

六是藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具虛假檢驗(yàn)報(bào)告的(《藥品管理法》第八十六條);

七是食品藥品相關(guān)法律法規(guī)和規(guī)章規(guī)定應(yīng)當(dāng)給予行政處罰的其他情形。

(二)依法實(shí)施禁業(yè)限制的情形

有下列情形之一的,按照現(xiàn)行食品藥品相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定,對(duì)單位直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員給予一定期限內(nèi)不得申請(qǐng)行政許可,不得從事食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)管理工作,不得擔(dān)任食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)食品安全管理人員,不得從事藥品醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng),不得從事食品、醫(yī)療器械檢驗(yàn)工作等禁業(yè)限制:

一是食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者從事食品安全違法行為,被吊銷(xiāo)許可證的(《食品安全法》第一百二十三條、第一百二十四條、第一百二十五條、第一百二十六條、第一百二十八條、第一百三十二條、第一百三十三條、第一百三十四條、第一百三十五條等);

二是單位從事生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥及生產(chǎn)、銷(xiāo)售劣藥情節(jié)嚴(yán)重的(《藥品管理法》第七十五條);

三是提供虛假資料或者采取其他欺騙手段取得醫(yī)療器械注冊(cè)證、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證、廣告批準(zhǔn)文件等許可證件的(《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十四條);

四是醫(yī)療器械備案時(shí)提供虛假資料,情節(jié)嚴(yán)重的(《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十五條);

五是醫(yī)療器械檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具虛假檢驗(yàn)報(bào)告的(《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第七十條);

六是行政許可申請(qǐng)人隱瞞有關(guān)情況或者提供虛假材料申請(qǐng)行政許可,或者被許可人以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段取得行政許可的(《中華人民共和國(guó)行政許可法》第七十八條、第七十九條);

七是食品藥品相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定的給予禁業(yè)限制的其他情形。

擴(kuò)展資料:

公安機(jī)關(guān)依法實(shí)施行政拘留的情形

有下列情形之一,屬于《食品安全法》第一百二十三條規(guī)定的“情節(jié)嚴(yán)重”,尚不構(gòu)成犯罪的,公安機(jī)關(guān)可以對(duì)其直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員處5日以上15日以下拘留:

一是違法行為涉及的產(chǎn)品貨值金額2萬(wàn)元以上的;

二是違法行為持續(xù)時(shí)間3個(gè)月以上的;

三是造成食源性疾病并出現(xiàn)死亡病例,或者造成30人以上食源性疾病但未出現(xiàn)死亡病例的;

四是因違反食品安全法律、法規(guī)受到行政處罰后1年內(nèi)又實(shí)施同一性質(zhì)的食品安全違法行為,或者受到刑事處罰后又實(shí)施食品安全違法行為的;

五是其他情節(jié)嚴(yán)重的情形。

參考資料來(lái)源:搜狗百科——《中華人民共和國(guó)食品安全法》

6.違反了中華人民共和國(guó)藥品管理法第48條第三款第二項(xiàng)怎么處治

生產(chǎn)(配制)、銷(xiāo)售依照本法必須批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進(jìn)口,或者依照本法必須檢驗(yàn)而未經(jīng)檢驗(yàn)即銷(xiāo)售的處罰:

【法律】《藥品管理法》(2015年4月24日修訂)

第七十三條 生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥的,沒(méi)收違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售的藥品和違法所得,并處違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款;有藥品批準(zhǔn)證明文件的予以撤銷(xiāo),并責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓;情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷(xiāo)《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》或者《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。

第七十五條 從事生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥及生產(chǎn)、銷(xiāo)售劣藥情節(jié)嚴(yán)重的企業(yè)或者其他單位,其直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員十年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。

對(duì)生產(chǎn)者專(zhuān)門(mén)用于生產(chǎn)假藥、劣藥的原輔材料、包裝材料、生產(chǎn)設(shè)備,予以沒(méi)收。

【法規(guī)】《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》(2002年中華人民共和國(guó)國(guó)務(wù)院令第360號(hào),2016年2月6日修訂)

第六十三條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用假藥、劣藥的,依照《藥品管理法》第七十四條、第七十五條的規(guī)定給予處罰。

【法規(guī)】《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》(2005年國(guó)務(wù)院令442號(hào))

第七十八條 定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)、定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)和第二類(lèi)精神藥品零售企業(yè)生產(chǎn)、銷(xiāo)售假劣麻醉藥品和精神藥品的,由藥品監(jiān)督管理部門(mén)取消其定點(diǎn)生產(chǎn)資格、定點(diǎn)批發(fā)資格或者第二類(lèi)精神藥品零售資格,并依照藥品管理法的有關(guān)規(guī)定予以處罰。

【規(guī)章】《生物制品批簽發(fā)管理辦法》(2004年國(guó)家食品監(jiān)督管理局令第11號(hào))

第三十條 銷(xiāo)售未獲得《生物制品批簽發(fā)合格證》的生物制品,依照《藥品管理法》第四十八條和第七十四條的規(guī)定予以處罰。

7.違規(guī)銷(xiāo)售藥品怎么處罰

關(guān)于對(duì)違規(guī)銷(xiāo)售藥品的相關(guān)法律條文如下:《藥品管理法》規(guī)定: 第七十三條 未取得《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》或者《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》生產(chǎn)藥品、經(jīng)營(yíng)藥品的,依法予以取締,沒(méi)收違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售的藥品和違法所得,并處違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售的藥品(包括已售出的和未售出的藥品,下同)貨值金額二倍以上五倍以下的罰款;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。

第七十四條 生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥的,沒(méi)收違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售的藥品和違法所得,并處違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款;有藥品批準(zhǔn)證明文件的予以撤銷(xiāo),并責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓;情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷(xiāo)《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》或者《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。 第七十五條 生產(chǎn)、銷(xiāo)售劣藥的,沒(méi)收違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售的藥品和違法所得,并處違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售藥品貨值金額一倍以上三倍以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓或者撤銷(xiāo)藥品批準(zhǔn)證明文件、吊銷(xiāo)《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》或者《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。

《刑法》 第一百四十一條生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥,足以嚴(yán)重危害人體健康的,處三年以下有期徒刑或者拘役,并處或者單處銷(xiāo)售金額百分之五十以上二倍以下罰金;對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害的,處三年以上十年以下有期徒刑,并處銷(xiāo)售金額百分之五十以上二倍以下罰金;致人死亡或者對(duì)人體健康造成特別嚴(yán)重危害的,處十年以上有期徒刑、無(wú)期徒刑或者死刑,并處銷(xiāo)售金額百分之五十以上二倍以下罰金或者沒(méi)收財(cái)產(chǎn)。 本條所稱(chēng)假藥,是指依照《中華人民共和國(guó)藥品管理法》的規(guī)定屬于假藥和按假藥處理的藥品、非藥品。

第一百四十二條生產(chǎn)、銷(xiāo)售劣藥,對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害的,處三年以上十年以下有期徒刑,并處銷(xiāo)售金額百分之五十以上二倍以下罰金;后果特別嚴(yán)重的,處十年以上有期徒刑或者無(wú)期徒刑,并處銷(xiāo)售金額百分之五十以上二倍以下罰金或者沒(méi)收財(cái)產(chǎn)。 本條所稱(chēng)劣藥,是指依照《中華人民共和國(guó)藥品管理法》的規(guī)定屬于劣藥的藥品。

8.刑法銷(xiāo)售假藥罪構(gòu)成要件

客體方面。

侵犯客體是復(fù)雜客體,既侵犯了國(guó)家對(duì)藥品的管理制度,又侵犯了不特定多數(shù)人的身體健康權(quán)利。藥品,是指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病,有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)證、用法和用量的物質(zhì)。

國(guó)家制定了一系列關(guān)于對(duì)藥品管理的法律和法規(guī),建立了一套保證藥品質(zhì)量、增進(jìn)藥品療效、保障用藥安全的完整管理制度。生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥的行為構(gòu)成對(duì)國(guó)家關(guān)于藥品管理制度的侵犯,并同時(shí)危害到公眾的身體健康。

客觀方面。 客觀方面表現(xiàn)為生產(chǎn)者、銷(xiāo)售者違反國(guó)家的藥品管理法律、法規(guī),生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥,足以嚴(yán)重危害人體健康的行為。

違反藥品管理的法律、法規(guī)主要是指違反《中華人民共和國(guó)藥品管理法》以及為貫徹該法而制定的《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施辦法》、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》等法律、法規(guī)。上述法律和法規(guī)中就藥品成分、藥品標(biāo)準(zhǔn)、藥品生產(chǎn)工藝規(guī)程、藥品經(jīng)營(yíng)條件、藥品監(jiān)督等藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和管理的內(nèi)容作了明確規(guī)定。

《刑法》第141條2款規(guī)定:本條所稱(chēng)假藥,是指依照《中華人民共和國(guó)藥品管理法》的規(guī)定屬于假藥和按假藥處理的藥品、非藥品。

生產(chǎn)假藥的行為表現(xiàn)為一切制造、加工、采集、收集假藥的活動(dòng),銷(xiāo)售假藥的行為是指一切有償提供假藥的行為。生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥是兩種行為,可以分別實(shí)施,也可以既生產(chǎn)假藥又銷(xiāo)售假藥,同時(shí)存在兩種行為。

按照法律關(guān)于本罪的客觀行為規(guī)定,只要具備其中一種行為的即符合該罪的客觀要求。如果行為人同時(shí)具有上述兩種行為,仍視為一個(gè)生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥罪,不實(shí)行數(shù)罪并罰。

生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥足以嚴(yán)重危害人體健康,即符合本罪成立的法定結(jié)果,這說(shuō)明本罪在犯罪形態(tài)上屬危險(xiǎn)犯。而生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害的則屬結(jié)果加重犯,對(duì)其處以較重的刑罰。

主體方面。 犯罪主體為個(gè)人和單位,表現(xiàn)為假藥的生產(chǎn)者和銷(xiāo)售者兩類(lèi)人。

生產(chǎn)者即藥品的制造、加工、采集、收集者,銷(xiāo)售者即藥品的有償提供者。 主觀方面。

主觀方面表現(xiàn)為故意,一般是出于營(yíng)利的目的。當(dāng)然,生產(chǎn)者、銷(xiāo)售者是否出于營(yíng)利目的并不影響本罪的成立。

行為人的主觀故意表現(xiàn)在生產(chǎn)領(lǐng)域內(nèi)有意制造假藥,即認(rèn)識(shí)到假藥足以危害人體健康而對(duì)此持希望或放任的態(tài)度;在銷(xiāo)售領(lǐng)域內(nèi)必須具有明知是假藥而售賣(mài)的心理狀態(tài),對(duì)不知道是假藥而銷(xiāo)售的不構(gòu)成銷(xiāo)售假藥罪。


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