1.藥店GSP認(rèn)證在職人員教育培訓(xùn)檔案第一次根據(jù)什么法律法規(guī)培訓(xùn)

藥店GSP認(rèn)證在職人員教育培訓(xùn)檔案第一次根據(jù)《藥品零 售企業(yè)GSP認(rèn)證檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)》第6501~6504條法律法規(guī)培訓(xùn) GSP要求企業(yè)對(duì)員工進(jìn)行定期的培訓(xùn)和繼續(xù)教育，是為了使其全面、準(zhǔn)確地理解和把握GSP的實(shí)質(zhì)。

《藥品零售企業(yè)GSP認(rèn)證檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)》第6501~6504條對(duì)企業(yè)各崗位的人員提出了培訓(xùn)要求；6505條還規(guī)定，企業(yè)應(yīng)建立人員的繼續(xù)教育檔案。 企業(yè)應(yīng)建好職工的培訓(xùn)繼續(xù)教育檔案： 一、制定培訓(xùn)教育管理制度。

有的企業(yè)規(guī)定每月集中培訓(xùn)學(xué)習(xí)一次，每次不少于4小時(shí)；每人每天自學(xué)2小時(shí)，并且都要做筆記，實(shí)際上這是不可能做到的。因此，制定制度時(shí)一定要做到切實(shí)可行，以免在檢查時(shí)制度與實(shí)際執(zhí)行不符。

二、制訂年度培訓(xùn)教育計(jì)劃。要有針對(duì)性，結(jié)合企業(yè)職工存在的普遍問題及特殊崗位的特殊需要，將目標(biāo)分解，分階段地完成培訓(xùn)教育工作。

三、建立歷次培訓(xùn)教育的方案。這主要是指企業(yè)內(nèi)部的培訓(xùn)，包括培訓(xùn)目的、參訓(xùn)人員、培訓(xùn)內(nèi)容、課程安排等。

四、培訓(xùn)教育實(shí)施的記錄和總結(jié)。內(nèi)容包括備課筆記、課程表、簽到簿和考核結(jié)果；如培訓(xùn)結(jié)束后采取筆試、提問、現(xiàn)場(chǎng)考查等方式來檢驗(yàn)培訓(xùn)的效果，對(duì)成績(jī)優(yōu)秀或考核不合格的人員采取哪些獎(jiǎng)懲措施等。

五、如實(shí)填寫職工個(gè)人培訓(xùn)教育登記表。這主要是指職工參加縣以上有關(guān)部門的培訓(xùn)和繼續(xù)教育情況，如執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育，市以上藥監(jiān)部門組織的上崗培訓(xùn)等。

六、收集職工的學(xué)歷、職稱證明等相關(guān)證件（復(fù)印件）并建立檔案。

2.新版藥店gsp認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)提問質(zhì)量負(fù)責(zé)人的職責(zé)有哪些

全面負(fù)責(zé)企業(yè)日常管理，負(fù)責(zé)提供必要的條件。

企業(yè)負(fù)責(zé)人是藥品質(zhì)量的主要責(zé)任人，全面負(fù)責(zé)企業(yè)日常管理，負(fù)責(zé)提供必要的條件，保證質(zhì)量管理部門和質(zhì)量管理人員有效履行職責(zé)，確保企業(yè)實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)并按照本規(guī)范要求經(jīng)營(yíng)藥品。企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)由高層管理人員擔(dān)任，全面負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理工作，獨(dú)立履行職責(zé)，在企業(yè)內(nèi)部對(duì)藥品質(zhì)量管理具有裁決權(quán)。

企業(yè)從事藥品經(jīng)營(yíng)和質(zhì)量管理工作的人員，應(yīng)當(dāng)符合有關(guān)法律法規(guī)及本規(guī)范規(guī)定的資格要求，不得有相關(guān)法律法規(guī)禁止從業(yè)的情形。企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有大學(xué)專科以上學(xué)歷或者中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱，經(jīng)過基本的藥學(xué)專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)，熟悉有關(guān)藥品管理的法律法規(guī)及本規(guī)范。

擴(kuò)展資料：

藥店gsp認(rèn)證要求規(guī)定：

1、企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照培訓(xùn)管理制度制定年度培訓(xùn)計(jì)劃并開展培訓(xùn)，使相關(guān)人員能正確理解并履行職責(zé)。培訓(xùn)工作應(yīng)當(dāng)做好記錄并建立檔案。

2、從事特殊管理的藥品和冷藏冷凍藥品的儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)裙ぷ鞯娜藛T，應(yīng)當(dāng)接受相關(guān)法律法規(guī)和專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)并經(jīng)考核合格后方可上崗。

3、質(zhì)量管理、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、儲(chǔ)存等直接接觸藥品崗位的人員應(yīng)當(dāng)進(jìn)行崗前及年度健康檢查，并建立健康檔案。患有傳染病或者其他可能污染藥品的疾病的，不得從事直接接觸藥品的工作。身體條件不符合相應(yīng)崗位特定要求的，不得從事相關(guān)工作。

參考資料來源：搜狗百科-藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范