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醫(yī)療生產(chǎn)安全法律法規(guī)(有哪些醫(yī)療相關(guān)的法律法規(guī))

2023-06-06 10:53發(fā)布

醫(yī)療生產(chǎn)安全法律法規(guī)(有哪些醫(yī)療相關(guān)的法律法規(guī))

1.有哪些醫(yī)療相關(guān)的法律法規(guī)

法律:·中華人民共和國(guó)藥品管理法 2001 法規(guī):1 國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于調(diào)整省級(jí)以下食品藥品監(jiān)督管理體制有關(guān)問題的通知 2008.11.10 2 國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局主要職責(zé)內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)和人員編制規(guī)定的通知(2008) 2008.07.10 3 國(guó)家發(fā)展改革委、國(guó)務(wù)院糾風(fēng)辦關(guān)于開展全國(guó)藥品和醫(yī)療服務(wù)價(jià)格重點(diǎn)檢查的通知 2008.06.17 4 國(guó)務(wù)院關(guān)于城鄉(xiāng)醫(yī)療衛(wèi)生體制改革和加強(qiáng)食品藥品安全監(jiān)管情況的報(bào)告 2007.12.26 5 國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)國(guó)家食品藥品安全“十一五”規(guī)劃的通知 2007.04.17 6 國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)藥品安全監(jiān)管工作的通知 2007.03.31 7 國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)全國(guó)整頓和規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序?qū)m?xiàng)行動(dòng)方案的通知 2006.07.30 8 麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例 2005.08.03 9 國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)2005年全國(guó)食品藥品專項(xiàng)整治工作安排的通知 2005.03.30 10 國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于實(shí)施食品藥品放心工程的通知 2003.07.16 11 國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局主要職責(zé)內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)和人員編制規(guī)定的通知 2003.04.25 12 國(guó)務(wù)院辦公廳轉(zhuǎn)發(fā)科技部、國(guó)家發(fā)展計(jì)劃委員會(huì)、國(guó)家經(jīng)濟(jì)貿(mào)易委員會(huì)、衛(wèi)生部、藥品監(jiān)督管理局、知識(shí)產(chǎn)權(quán)局、中醫(yī)藥局、中科院關(guān)于中藥現(xiàn)代化發(fā)展綱要的通知 2002.11.01 13 中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例 2002.08.04 14 國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于施行藥品管理法有關(guān)藥品標(biāo)準(zhǔn)延期執(zhí)行問題的復(fù)函 2001.11.30 15 國(guó)務(wù)院辦公廳轉(zhuǎn)發(fā)國(guó)務(wù)院體改辦等部門關(guān)于整頓和規(guī)范藥品市場(chǎng)意見的通知 2001.03.10 16 國(guó)務(wù)院批轉(zhuǎn)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品監(jiān)督管理體制改革方案的通知 2000.06.07 17 國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局職能配置內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)和人員編制規(guī)定的通知 1998.06.11 18 國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于貫徹執(zhí)行《國(guó)務(wù)院關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)藥品管理工作的緊急通知》有關(guān)問題的復(fù)函 1996.10.10 19 國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于繼續(xù)整頓和規(guī)范藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)秩序加強(qiáng)藥品管理工作的通知 1996.04.16 20 國(guó)務(wù)院關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)藥品管理工作的緊急通知 1994.09.29 21 藥品行政保護(hù)條例 1992.12.19 22 中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施辦法[失效] 1989.02.27 23 放射性藥品管理辦法 1989.01.13 24 精神藥品管理辦法[失效] 1988.12.27 25 醫(yī)療用毒性藥品管理辦法 1988.12.27 26 麻醉藥品管理辦法[失效] 1987.11.28 27 國(guó)務(wù)院辦公廳轉(zhuǎn)發(fā)衛(wèi)生部關(guān)于加強(qiáng)藥品管理制止濫用麻醉藥品、精神藥品的報(bào)告的通知 1984.10.25 28 國(guó)務(wù)院批轉(zhuǎn)衛(wèi)生部等單位關(guān)于加強(qiáng)藥政管理禁止制售偽劣藥品的報(bào)告的通知 1980.09.17 29 麻醉藥品管理?xiàng)l例[失效] 1978.09.13 司法解釋:1 最高人民法院關(guān)于沒收財(cái)產(chǎn)是否應(yīng)進(jìn)行聽證及沒收經(jīng)營(yíng)藥品行為等有關(guān)法律問題的答復(fù) 2004.09.04 2 最高人民法院關(guān)于依法懲處生產(chǎn)銷售偽劣食品、藥品等嚴(yán)重破壞市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)秩序犯罪的通知 2004.06.21 3 最高人民檢察院法律政策研究室關(guān)于安定注射液是否屬于刑法第三百五十五條規(guī)定的精神藥品問題的答復(fù) 2002.10.24 4 最高人民法院、最高人民檢察院關(guān)于辦理非法生產(chǎn)、銷售、使用禁止在飼料和動(dòng)物飲用水中使用的藥品等刑事案件具體應(yīng)用法律若干問題的解釋 2002.08.16 5 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品行政保護(hù)公告第140號(hào)(終止公告)--法國(guó)利博福尼制藥公司的非諾貝特(Fenofibrate)微粒化膠囊終止藥品行政保護(hù) 2002.01.25 6 最高人民檢察院、衛(wèi)生部、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局、國(guó)家中醫(yī)藥管理局關(guān)于在醫(yī)藥衛(wèi)生領(lǐng)域職務(wù)犯罪系統(tǒng)預(yù)防工作中加強(qiáng)聯(lián)系配合的通知 2001.08.02 7 最高人民法院行政審判庭關(guān)于人民法院在審理藥品管理行政案件中,涉及行使藥品監(jiān)督職權(quán)時(shí)應(yīng)當(dāng)適用《藥品管理法》的有關(guān)規(guī)定的答復(fù) 1999.12.08 8 最高人民檢察院關(guān)于認(rèn)真查辦藥品回扣犯罪案件的通知[失效] 1996.10.25 9 最高人民法院關(guān)于藥品行政案件管轄問題的答復(fù) 1992.01.02 另外還有大量的部門規(guī)章。

2.醫(yī)療衛(wèi)生相關(guān)的法律法規(guī)有多少

第一篇醫(yī)務(wù)人員執(zhí)業(yè)資格和執(zhí)業(yè)行為 第一章醫(yī)師 第二章護(hù)士 第三章鄉(xiāng)村醫(yī)生 第四章外國(guó)醫(yī)師來華行醫(yī) 第二篇醫(yī)療機(jī)構(gòu)的管理 第一章醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置和執(zhí)業(yè) 第二章醫(yī)療機(jī)構(gòu)的相關(guān)管理 第三篇疾病控制與醫(yī)療預(yù)防保健 第一章傳染病防治 第二章病原微生物實(shí)驗(yàn)室管理 第三章醫(yī)療廢物處理 第四章血液管理 第五章母嬰保健 第六章醫(yī)療預(yù)防保健活動(dòng)中的患方權(quán)益 第四篇藥品和醫(yī)療器械管理 第一章藥品管理 第二章醫(yī)療器械的監(jiān)督管理 第三章法律責(zé)任 第五篇醫(yī)療事故處理 第一章醫(yī)療事故概述 第二章醫(yī)療事故技術(shù)鑒定 第三章法律責(zé)任 第六篇典型案例

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3.醫(yī)療相關(guān)法律法規(guī)都有哪些

中華人民共和國(guó)護(hù)士管理辦法 2003年8月28日14:11 頁(yè)面功能 【我來說兩句】【我要“揪”錯(cuò)】【推薦】【字體:大 中 小】【打印】 【關(guān)閉】 【分類號(hào)】 2360069301 【標(biāo)題】 中華人民共和國(guó)護(hù)士管理辦法 【時(shí)效性】 有效 【頒布單位】 衛(wèi)生部 【頒布日期】 930326 【實(shí)施日期】 940101 【失效日期】 【內(nèi)容分類】 醫(yī)政類 【文號(hào)】 衛(wèi)生部令第31號(hào) 【名稱】 中華人民共和國(guó)護(hù)士管理辦法 第一章 總 則 第一條 為加強(qiáng)護(hù)士管理,提高護(hù)理質(zhì)量,保障醫(yī)療和護(hù)理安全,保護(hù)護(hù)士的合法權(quán)益,制定本辦法。

第二條 本辦法所稱護(hù)士系指按本辦法規(guī)定取得《中華人民共和國(guó)護(hù)士執(zhí)業(yè)證書》并經(jīng)過注冊(cè)的護(hù)理專業(yè)技術(shù)人員。 第三條 國(guó)家發(fā)展護(hù)理事業(yè),促進(jìn)護(hù)理學(xué)科的發(fā)展,加強(qiáng)護(hù)士隊(duì)伍建設(shè),重視和發(fā)揮護(hù)士在醫(yī)療、預(yù)防、保健和康復(fù)工作中的作用。

第四條 護(hù)士的執(zhí)業(yè)權(quán)利受法律保護(hù)。護(hù)士的勞動(dòng)受全社會(huì)的尊重。

第五條 各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)護(hù)士的監(jiān)督管理。 第二章 考 試 第六條 凡申請(qǐng)護(hù)士執(zhí)業(yè)者必須通過衛(wèi)生部統(tǒng)一執(zhí)業(yè)考試,取得《中華人民共和國(guó)護(hù)士執(zhí)業(yè)證書》。

第七條 獲得高等醫(yī)學(xué)院校護(hù)理專業(yè)專科以上畢業(yè)文憑者,以及獲得經(jīng)省級(jí)以上衛(wèi)生行政部門確認(rèn)免考資格的普通中等衛(wèi)生(護(hù)士)學(xué)校護(hù)理專業(yè)畢業(yè)文憑者,可以免于護(hù)士執(zhí)業(yè)考試。 獲得其他普通中等衛(wèi)生(護(hù)士)學(xué)校護(hù)理專業(yè)畢業(yè)文憑者,可以申請(qǐng)護(hù)士執(zhí)業(yè)考試。

第八條 護(hù)士執(zhí)業(yè)考試每年舉行一次。 第九條 護(hù)士執(zhí)業(yè)考試的具體辦法另行制定。

第十條 符合本辦法第七條規(guī)定以及護(hù)士執(zhí)業(yè)考試合格者,由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門發(fā)給《中華人民共和國(guó)護(hù)士執(zhí)業(yè)證書》。 第十一條 《中華人民共和國(guó)護(hù)士執(zhí)業(yè)證書》由衛(wèi)生部監(jiān)制。

第三章 注 冊(cè) 第十二條 獲得《中華人民共和國(guó)護(hù)士執(zhí)業(yè)證書》者,方可申請(qǐng)護(hù)士執(zhí)業(yè)注冊(cè) 。 第十三條 護(hù)士注冊(cè)機(jī)關(guān)為執(zhí)業(yè)所在地的縣級(jí)衛(wèi)生行政部門。

第十四條 申請(qǐng)首次護(hù)士注冊(cè)必須填寫《護(hù)士注冊(cè)申請(qǐng)表》,繳納注冊(cè)費(fèi),并向注冊(cè)機(jī)關(guān)繳驗(yàn): (一)《中華人民共和國(guó)護(hù)士執(zhí)業(yè)證書》; (二)身份證明; (三)健康檢查證明; (四)省級(jí)衛(wèi)生行政部門規(guī)定提交的其他證明。 第十五條 注冊(cè)機(jī)關(guān)在受理注冊(cè)申請(qǐng)后,應(yīng)當(dāng)在三十日內(nèi)完成審核,審核合格的,予以注冊(cè);審核不合格的,應(yīng)當(dāng)書面通知申請(qǐng)者。

第十六條 護(hù)士注冊(cè)的有效期為二年。 護(hù)士連續(xù)注冊(cè),在前一注冊(cè)期滿前六十日,對(duì)《中華人民共和國(guó)護(hù)士執(zhí)業(yè)證書》進(jìn)行個(gè)人或集體校驗(yàn)注冊(cè)。

第十七條 中斷注冊(cè)五年以上者,必須按省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門的規(guī)定參加臨床實(shí)踐三個(gè)月,并向注冊(cè)機(jī)關(guān)提交有關(guān)證明,方可辦理再次注冊(cè)。 第十八條 有下列情形之一的,不予注冊(cè): (一)服刑期間; (二)因健康原因不能或不宜執(zhí)行護(hù)理業(yè)務(wù); (三)違反本辦法被中止或取消注冊(cè); (四)其他不宜從事護(hù)士工作的。

第四章 執(zhí) 業(yè) 第十九條 未經(jīng)護(hù)士執(zhí)業(yè)注冊(cè)者不得從事護(hù)士工作。 護(hù)理專業(yè)在校生或畢業(yè)生進(jìn)行專業(yè)實(shí)習(xí),以及按本辦法第十八條規(guī)定進(jìn)行臨床實(shí)踐的,必須按照衛(wèi)生部的有關(guān)規(guī)定在護(hù)士的指導(dǎo)下進(jìn)行。

第二十條 護(hù)理員只能在護(hù)士的指導(dǎo)下從事臨床生活護(hù)理工作。 第二十一條 護(hù)士在執(zhí)業(yè)中應(yīng)當(dāng)正確執(zhí)行醫(yī)囑,觀察病人的身心狀態(tài),對(duì)病人進(jìn)行科學(xué)的護(hù)理。

遇緊急情況應(yīng)及時(shí)通知醫(yī)生并配合搶救,醫(yī)生不在場(chǎng)時(shí),護(hù)士應(yīng)當(dāng)采取力所能及的急救措施。 第二十二條 護(hù)士有承擔(dān)預(yù)防保健工作、宣傳防病治病知識(shí)、進(jìn)行康復(fù)指導(dǎo)、開展健康教育、提供衛(wèi)生咨詢的義務(wù)。

第二十三條 護(hù)士執(zhí)業(yè)必須遵守職業(yè)道德和醫(yī)療護(hù)理工作的規(guī)章制度及技術(shù)規(guī)范。 第二十四條 護(hù)士在執(zhí)業(yè)中得悉就醫(yī)者的隱私,不得泄露,但法律另有規(guī)定的除外。

第二十五條 遇有自然災(zāi)害、傳染病流行、突發(fā)重大傷亡事故及其他嚴(yán)重威脅人群生命健康的緊急情況,護(hù)士必須服從衛(wèi)生行政部門的調(diào)遣,參加醫(yī)療救護(hù)和預(yù)防保健工作。 第二十六條 護(hù)士依法履行職責(zé)的權(quán)利受法律保護(hù),任何單位和個(gè)人不得侵犯。

第五章 罰 則 第二十七條 違反本辦法第十九條規(guī)定,未經(jīng)護(hù)士執(zhí)業(yè)注冊(cè)從事護(hù)士工作的,由衛(wèi)生行政部門予以取締。 第二十八條 非法取得《中華人民共和國(guó)護(hù)士執(zhí)業(yè)證書》的,由衛(wèi)生行政部門予以繳銷。

第二十九條 護(hù)士執(zhí)業(yè)違反醫(yī)療護(hù)理規(guī)章制度及技術(shù)規(guī)范的,由衛(wèi)生行政部門視情節(jié)予以警告、責(zé)令改正、中止注冊(cè)直至取消其注冊(cè)。 第三十條 違反本辦法第二十六條規(guī)定,非法阻撓護(hù)士依法執(zhí)業(yè)或侵犯護(hù)士人身權(quán)利的,由護(hù)士所在單位提請(qǐng)公安機(jī)關(guān)予以治安行政處罰;情節(jié)嚴(yán)重,觸犯刑律的,提交司法機(jī)關(guān)依法追究刑事責(zé)任。

第三十一條 違反本辦法其他規(guī)定的,由衛(wèi)生行政部門視情節(jié)予以警告、責(zé)令改正、中止注冊(cè)直至取消其注冊(cè)。 第三十二條 當(dāng)事人對(duì)行政處理決定不服的,可以依照國(guó)家法律、法規(guī)的規(guī)定申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟。

當(dāng)事人對(duì)行政處理決定不履行又未在法定期限內(nèi)申請(qǐng)復(fù)議或提起訴訟的,衛(wèi)生行政部門可以申請(qǐng)人民法院強(qiáng)制執(zhí)行。 第六章 附 則 第三十三條 本辦法實(shí)施前已經(jīng)取得護(hù)士以上技術(shù)職稱者,經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門審核合格,發(fā)給《中華人民共和國(guó)護(hù)士執(zhí)業(yè)證書。

4.醫(yī)療事故適用的法律法規(guī)有哪些

如選擇醫(yī)療服務(wù)合同糾紛,則要適用《合同法》的有關(guān)規(guī)定,而選擇侵權(quán)糾紛就要《民法通則》的相關(guān)規(guī)定。

不同的選擇可能會(huì)導(dǎo)致案件最后結(jié)果的完全不同。例如某患者到醫(yī)院就醫(yī)后,與醫(yī)院建立了合同關(guān)系,通過簽署《住院病人同意書》、《手術(shù)協(xié)議書》等文件,即患者向醫(yī)院作出了承諾,同時(shí)醫(yī)院就有按照約定向其提供服務(wù)的義務(wù)。但醫(yī)院如沒有按約定方案實(shí)施手術(shù),同時(shí)患者提出的醫(yī)療事故鑒定均未被認(rèn)定為醫(yī)院存在醫(yī)療事故的前提下,選擇違約之訴起訴至法院,不失為一個(gè)好的方案。

醫(yī)療糾紛應(yīng)急處置預(yù)案

對(duì)醫(yī)療糾紛投訴實(shí)行三級(jí)三色處置預(yù)案,黃色預(yù)警提示醫(yī)療糾紛較輕,由各科室負(fù)責(zé)處理,處理結(jié)果報(bào)辦公室;橙色預(yù)警提示醫(yī)療糾紛較嚴(yán)重,由分管領(lǐng)導(dǎo)介入處理;紅色預(yù)警提示醫(yī)療糾紛非常嚴(yán)重,由所長(zhǎng)代表所部出面處理。一般情況下,15天內(nèi)辦結(jié),并答復(fù)信訪人。因特殊原因到期不能辦理的,可申請(qǐng)適當(dāng)延期

醫(yī)患糾紛中,因醫(yī)療事故產(chǎn)生賠償數(shù)額后應(yīng)當(dāng)如何計(jì)算的問題,在《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》頒布之前,通常適用《醫(yī)療事故處理辦法》和《民法通則》的相關(guān)規(guī)定。《醫(yī)療事故處理辦法》第11條規(guī)定:“病員及其家屬和醫(yī)療單位對(duì)醫(yī)療事故或事件的確認(rèn)和處理有爭(zhēng)議時(shí),可提請(qǐng)當(dāng)?shù)蒯t(yī)療事故技術(shù)鑒定委員會(huì)進(jìn)行鑒定,由衛(wèi)生行政部門處理》。 也可以直接向當(dāng)?shù)厝嗣穹ㄔ浩鹪V。”《醫(yī)療事故處理辦法》第18條又規(guī)定:“確定為醫(yī)療事故的,可根據(jù)事故等級(jí)、情節(jié)和病員的情況給予一次性經(jīng)濟(jì)補(bǔ)償 ,補(bǔ)償標(biāo)準(zhǔn),由省、自治區(qū)、直轄市人民政府規(guī)定。

對(duì)你提出的醫(yī)療糾紛適用法律法規(guī)主要有哪些問題,華律網(wǎng)小編已經(jīng)整理出來了 ,其實(shí),不論對(duì)于那些個(gè)國(guó)家,醫(yī)療都是國(guó)家發(fā)展中我們看重的問題之一,并且相對(duì)于大型國(guó)家來說,醫(yī)療的發(fā)展更是有著很大的要求與見解,也可以說,看一個(gè)國(guó)家是否強(qiáng)大,從醫(yī)療方面就可以看出個(gè)大概了,有任何問題歡迎咨詢?nèi)A律網(wǎng)律師。

5.我國(guó)醫(yī)藥衛(wèi)生行業(yè)的基本法律法規(guī)

醫(yī)療衛(wèi)生管理相關(guān)法律有: 《中華人民共和國(guó)食品衛(wèi)生法》、《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《中華人民共和國(guó)國(guó)境衛(wèi)生檢疫法》、《中華人民共和國(guó)傳染病防治法》、《中華人民共和國(guó)紅十字會(huì)法》、《中華人民共和國(guó)母嬰保健法》、《中華人民共和國(guó)獻(xiàn)血法》、《中華人民共和國(guó)執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《中華人民共和國(guó)職業(yè)病防治法》、《中華人民共和國(guó)人口與計(jì)劃生育法》等,另外,《中華人民共和國(guó)刑法》《中華人民共和國(guó)民法通則》《中華人民共和國(guó)婚姻法》等法律中也有關(guān)于衛(wèi)生方面的規(guī)定; 行政法規(guī)有:《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》《血液制品管理?xiàng)l例》《中華人民共和國(guó)母嬰保健法實(shí)施辦法》《中華人民共和國(guó)傳染病防治法實(shí)施辦法》等; 部門規(guī)章有:《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》《全國(guó)醫(yī)院工作條例》《醫(yī)院工作制度》《醫(yī)院工作人員職責(zé)》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)(試行)》《診療科目名錄》《醫(yī)師資格考試暫行辦法》《醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊(cè)暫行辦法》《傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)師承和確有專長(zhǎng)人員醫(yī)師資格考核考試暫行辦法》《關(guān)于醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊(cè)中執(zhí)業(yè)范圍的暫行規(guī)定》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血管理辦法(試行)》《中華人民共和國(guó)護(hù)士管理辦法》等。

6.衛(wèi)生法律法規(guī)有哪些

衛(wèi)生法律法規(guī)主要包括:

1.

有關(guān)醫(yī)護(hù)人員的法律法規(guī):如執(zhí)業(yè)醫(yī)師法、護(hù)士條例等。

2.

有關(guān)醫(yī)療管理方面的法律法規(guī):如藥品管理法、中醫(yī)藥條例等。

3.

有關(guān)精神衛(wèi)生方面的法律法規(guī):如精神衛(wèi)生法等。

4.

有關(guān)醫(yī)療和疾病控制的法律法規(guī):如傳染病防治法、艾滋病防治條例等。

5.

有關(guān)醫(yī)療糾紛處理的法律法規(guī):如醫(yī)療事故處理?xiàng)l例、侵權(quán)責(zé)任法等。

7.關(guān)于生產(chǎn)醫(yī)療器械的所有法律法規(guī)

《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)規(guī)定》(局令第5號(hào))/

《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》(局令第12號(hào))/

《醫(yī)療器械說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)管理規(guī)定》(局令第10號(hào))/

藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定(局令第24號(hào))/

醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理辦法/醫(yī)療器械分類目錄/

醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例/醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)監(jiān)督管理辦法/

醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系考核辦法/醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法/

中華人民共和國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化法/

中華人民共和國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量法/

中華人民共和國(guó)合同法/

中華人民共和國(guó)計(jì)量法/

中華人民共和國(guó)招標(biāo)投標(biāo)法

8.醫(yī)護(hù)人員的法律法規(guī)

醫(yī)療衛(wèi)生法律。指由全國(guó)人民代表大會(huì)及其常務(wù)委員會(huì)制定頒布的法律文件。目前全國(guó)人大常委會(huì)通過的法律有:《中華人民共和國(guó)食品衛(wèi)生法》、《中華人民共和國(guó)藥品管理法》等。

行政法規(guī)。指由國(guó)家最高行政機(jī)關(guān)即國(guó)務(wù)院制定頒布的規(guī)范性文件。行政法規(guī)有的以國(guó)務(wù)院名義直接發(fā)布,如《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》、《血液制品管理?xiàng)l例》等。

部門規(guī)章。指由衛(wèi)生部制定頒布或衛(wèi)生部與有關(guān)部、委、辦、局聯(lián)合制定發(fā)布的具有法律效力的規(guī)范性文件。這些文件在全國(guó)范圍內(nèi)有效,效力低于法律、法規(guī),如《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》、《全國(guó)醫(yī)院工作條例》等。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員還需遵守診療護(hù)理規(guī)范、常規(guī)診療護(hù)理規(guī)范。常規(guī)是基于維護(hù)公民健康權(quán)利的原則,在總結(jié)以往科學(xué)和技術(shù)成果的基礎(chǔ)上對(duì)醫(yī)療過程的定義和所應(yīng)用技術(shù)的規(guī)范或指南。通常分為廣義和狹義兩種。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員還必需恪守職業(yè)道德。1988年12月15日發(fā)布的《醫(yī)務(wù)人員醫(yī)德規(guī)范及實(shí)施辦法》中對(duì)醫(yī)師的職業(yè)道德規(guī)范作了規(guī)定。1997年1月25日,《中共中央、國(guó)務(wù)院關(guān)于衛(wèi)生改革與發(fā)展的決定》中也提出了醫(yī)務(wù)人員應(yīng)樹立“救死扶傷、忠于職守,愛崗敬業(yè)、滿腔熱忱,開拓進(jìn)取、精益求精,樂于奉獻(xiàn)、文明行醫(yī)”的行業(yè)風(fēng)尚。

《中華人民共和國(guó)執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》在總則部分開宗明義地提出了“醫(yī)師應(yīng)當(dāng)具備良好的職業(yè)道德和醫(yī)療執(zhí)業(yè)水平,發(fā)揚(yáng)人道主義精神,履行防病治病、救死扶傷、保護(hù)人民健康的神圣職責(zé)。”其實(shí),這一要求不僅適用于醫(yī)師,所有的醫(yī)務(wù)人員都應(yīng)當(dāng)遵循這一原則。

同時(shí),醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)其醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章和診療護(hù)理規(guī)范、常規(guī)的培訓(xùn)和醫(yī)療服務(wù)職業(yè)道德教育。

9.醫(yī)學(xué)法律法規(guī)

1.中華人民共和國(guó)藥品管理法 2001年2月28日頒布

2.醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例 2000年1月4日頒布

3.藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范 2000年頒布

4.藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則

5.醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量管理辦法

6.醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量考核辦法

7.醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量分等辦法

8.全國(guó)醫(yī)院工作條例

9.醫(yī)學(xué)科學(xué)技術(shù)檔案管理辦法

10.醫(yī)療事故處理?xiàng)l例 2002年2月20日頒布

11.進(jìn)口藥品管理辦法

12.新藥保護(hù)和技術(shù)轉(zhuǎn)讓的辦法 1999年頒布

13.仿制藥品審批辦法 1999年頒布

14.新藥審批辦法

15.中華人民共和國(guó)執(zhí)業(yè)醫(yī)師法 1998年6月26日頒布

16.中華人民共和國(guó)紅十字會(huì)法 1993年10月31日頒布


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