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醫療軟件行業相關的法律法規有哪些醫療軟件的法律法規

2023-06-06 17:37發布

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1條回答
羅自永
1樓-- · 2023-06-06 17:57
1、《醫療行業網絡安全技術規范》,規定了醫療行業網絡運行安全等原則。2、《普通衛生信息技術系統項目評定管理規定》,規定了普通衛生信息技術系統項目審核和評定的原則。3、《醫療機構臨床質量標準手冊》,規定了醫療機構在臨床質量管理的作用和要求。4、《醫療機構信息系統運行管理規定》,規定了醫療機構信息系統可 customize、安裝、運行等方面的要求。5、《醫療信息系統風險管理辦法》,規定了醫療信息系統風險防范、評估、控制等方面的要求。6、《醫療信息技術產品安全技術規范》,規定了醫療信息技術產品的安全技術要求。7、《中華人民共和國電子病歷管理辦法》,規定了病歷的采集、制作、審核等方面的要求。8、《醫療機構信息安全戰略制定辦法》,規定了醫療信息安全戰略的制定要求。

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