新修訂的《藥品管理法》規(guī)定，“發(fā)布藥品廣告須經(jīng)企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準，并發(fā)給藥品廣告批準文號；未取得藥品廣告批準文號的，不得發(fā)布。處方藥可以在國務院衛(wèi)生行政部門和國務院藥品監(jiān)督管理部門共同指定的醫(yī)學、藥學專業(yè)刊物上介紹，但不得在大眾傳播媒介發(fā)布廣告或者以其他方式進行以公眾為對象的廣告宣傳。” 　　藥品是一種不同于一般商品的特殊商品。每一種藥品都有自己特定的主治功能和特定的使用對象，藥品廣告的內容對指導合理用藥、安全用藥起著至關重要的作用。所以，對其廣告內容的審核發(fā)布和監(jiān)督管理較之其他產(chǎn)品更為嚴格。這表現(xiàn)在《廣告法》中對藥品廣告的監(jiān)督管理作了比較具體、明確的規(guī)定，即藥品廣告必須經(jīng)過藥品主管部門的審核批準后才能發(fā)布。較之《廣告法》的規(guī)定，《藥品管理法》作為專門的法律，對藥品的廣告規(guī)定得更加明確、具體。 　　世界上很多國家和地區(qū)在其藥品法律中都有藥品廣告必須經(jīng)過主管當局批準的要求或者類似的規(guī)定。比如新加坡藥品法規(guī)定藥品廣告必須先由藥品當局批準后方可刊登。臺灣地區(qū)的藥事法規(guī)定傳播業(yè)者不得刊播未經(jīng)省(市)衛(wèi)生主管機關核準之藥物廣告，并規(guī)定凡刊登錯誤廣告的，廣告主須在原廣告刊播的位置、篇幅、時段予以更正，并在一年內不再受理其廣告申請。 　　處方藥是必須憑醫(yī)生的處方才能購買，必須在醫(yī)生的指導下使用才能保證安全使用的藥品，患者不能自由選擇；非處方藥是患者可以在藥店自行購買、自己進行自我藥療并能保證安全的藥品。 　　處方藥與非處方藥分類的主要依據(jù)是經(jīng)過長期臨床使用考察，按照其安全性進行分類，所以在這次藥品管理法的修改中，對處方藥和非處方藥的廣告提出了不同的要求。非處方藥經(jīng)過藥品監(jiān)督管理部門的審批，取得藥品廣告批準文號后，可以在大眾媒介進行廣告宣傳；而對處方藥，則禁止在大眾媒體進行廣告宣傳，也不能以任何形式進行以大眾為對象的廣告宣傳。 　　藥品廣告內容必須真實合法 　　新修訂的《藥品管理法》規(guī)定，“藥品廣告的內容必須真實、合法，以國務院藥品監(jiān)督管理部門批準的說明書為準，不得含有虛假的內容。藥品廣告不得含有不科學的表示功效的斷言或者保證；不得利用國家機關、醫(yī)藥科研單位、學術機構或者專家、學者、醫(yī)師、患者的名義和形象作證明。非藥品廣告不得有涉及藥品的宣傳。” 　　藥品廣告的內容是否真實，對正確指導患者合理用藥、安全用藥十分重要，與患者的生命安全和身體健康關系極大，因此，藥品廣告的內容必須真實、準確、對公眾負責，不允許有欺騙、夸大情況。不切實際的廣告宣傳不但會誤導患者，而且延誤治療。所以，藥品廣告必須以國家藥品監(jiān)督管理局批準的藥品說明書為準。 　　藥品的說明書包含有關藥品的安全性、有效性等基本科學信息。主要包括以下內容：藥品名稱、性狀、藥理毒理、藥代動力學、適應癥、用法用量、不良反應、禁忌癥、注意事項、有效期限、批準文號、生產(chǎn)企業(yè)等方面的內容。 　　藥品說明書中哪些內容必須在藥品廣告中體現(xiàn)和反映，哪些內容可以不體現(xiàn)，目前的規(guī)定還不是十分明確，造成了審查與監(jiān)督的漏洞。另外，一些生產(chǎn)企業(yè)擅自增加或者篡改說明書的內容，違法進行虛假宣傳；也有一些藥品的說明書本身就有不規(guī)范的地方，這都是造成目前藥品廣告內容不規(guī)范的原因。因此，規(guī)范藥品廣告的管理，必須按照規(guī)范的藥品說明書，即國家藥品監(jiān)督管理部門批準的藥品說明書的內容進行審核。 　　任何藥品都有特定的適應病癥，有特定的主治功能，世上沒有包治百病的藥品，由于影響治療疾病的因素很多，如診斷、病程、體質等差異，同一種藥治療同一種病可能得到不同的結果，所以，沒有一種藥品可以保證對某種病有100％的療效。因此，法律不允許有違反科學的表示功效的斷言。這方面的要求在廣告法中已經(jīng)作出了規(guī)定，藥品管理法有關內容進一步進行強調。并增加了：“不得利用國家機關、醫(yī)藥科研單位、學術機構或者專家、學者、醫(yī)師、患者的名義和形象作證明”的規(guī)定。 　　國家機關是國家的行政部門，具有非常高的公眾信譽度，對公眾有較大的影響力，有些藥品非常希望利用國家機關的影響力對公眾進行廣告宣傳，想以此提高自己產(chǎn)品信譽和擴大銷量。所以，藥品管理法對此采取禁止的規(guī)定。 　　醫(yī)藥科研單位、學術機構或者有關專家是醫(yī)藥領域中的專業(yè)機構和人員，其名義和形象對患者或者消費者具有較大的影響力和號召力，藥品企業(yè)利用專業(yè)機構和人員的名義和形象進行藥品的廣告宣傳，更容易引起患者信任。所以，法律禁止利用其名義和形象作廣告。 　　為了杜絕某些其他產(chǎn)品的企業(yè)投機取巧、混淆是非、張冠李戴的行為，藥品管理法還規(guī)定：“非藥品的廣告不得涉及藥品的宣傳。”非藥品的審批與藥品的審批，從形式到內容都不相同，藥品的功能與適應癥是經(jīng)過審評論證后又經(jīng)過國家藥品監(jiān)督管理部門審批認可的，藥品管理法規(guī)定，以非藥品冒充藥品是以假藥論處的情形。 　　藥監(jiān)、工商聯(lián)手監(jiān)管藥品廣告 　　新修訂的《藥品管理法》規(guī)定，“省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門應當對其批準的藥品廣告進行檢查，對于違反本法和《中華人民共和國廣告法》的廣告，應當向廣告監(jiān)督管理機關通報并提出處理建議，廣告監(jiān)督管理機關應當依法作出處理。” 　　長期以來，藥品廣告監(jiān)管分離、藥品廣告監(jiān)督秩序不清晰。根據(jù)有關規(guī)定，省級藥品監(jiān)督管理部門為藥品廣告審查部門，工商行政管理部門為包括藥品廣告在內的廣告監(jiān)督管理機關。在藥品廣告審查與監(jiān)督兩權分離體制下，加強審查部門與監(jiān)督部門的協(xié)調、合作，對加大對違法藥品廣告的查處力度具有現(xiàn)實意義。因此，省級藥品監(jiān)督管理部門除了負責藥品廣告審查工作之外，藥品管理法有關內容規(guī)定還要對其批準后已經(jīng)發(fā)布的藥品廣告進行檢查，對于在檢查中發(fā)現(xiàn)的違反藥品管理法和《中華人民共和國廣告法》的藥品廣告，應當向同級廣告監(jiān)督管理機關，即同級工商行政管理部門通報并提出處理建議。檢查的重點是實際發(fā)布的藥品廣告在藥品功能、主治或作用、適應癥及藥理、藥效等方面的宣傳是否超出批準的范圍，是否會給消費者用藥造成嚴重的誤導并導致嚴重的不合理用藥和危及用藥的安全和有效。通報內容應該包括違法藥品廣告名稱、企業(yè)名稱、廣告批準文號、批準的內容、違法宣傳的內容、宣傳的時間及不良影響程度、依法處罰的具體意見等。

藥品銷售廣告法律法規(guī)(藥品經(jīng)營質量管理法中廣告法有哪些規(guī)定)

1.藥品經(jīng)營質量管理法中廣告法有哪些規(guī)定 《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》第八節(jié) 銷售與售后服務 第五十五條：藥品營銷宣傳應嚴格執(zhí)行國家有關廣告管理的法律、法規(guī)，宣傳的內容必須以國家藥品監(jiān)督管理部門批準的藥品使用說明書為準。《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范實施細節(jié)》第六節(jié) 銷售與服務 第七十五條：藥品零售企業(yè)和零售連鎖門店在營業(yè)店堂內進行的廣告宣傳，應符合國家有關規(guī)定。具體。。國家有關廣告管理的法律、法規(guī)和。。國家有關規(guī)定，請在網(wǎng)上搜索：《藥品廣告審查發(fā)布標準》、《藥品廣告審查辦法》、《處方藥和非處方藥分類管理辦......

藥品保健品的廣告法律法規(guī)(保健食品相關法律法規(guī))

1.保健食品相關法律法規(guī) 保健品行業(yè)有以下法律和規(guī)定： 1、《保健食品注冊管理辦法》；2、《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》 ；3、《關于進一步規(guī)范保健食品原料管理的通知》 ；4、《既是食品又是藥品的物品名單》；5、《可用于保健食品的物品名單》 ；6、《保健食品禁用物品名單》 ；7、《保健食品管理辦法》。以上法規(guī)涉及到的相關法規(guī)和規(guī)定還有很多。擴展資料：《保健食品管理辦法》為加強保健食品的監(jiān)督管理，保證保健食品質量，根據(jù)《中華人民共和國食品衛(wèi)生法》的有關規(guī)定，衛(wèi)生部于1996年3月15日令發(fā)布制定《保健食......

藥品廣告的內容應遵守哪些規(guī)定

藥品廣告的內容應遵守哪些規(guī)定具體規(guī)定如下：《中華人民共和國廣告法》第十五條?麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等特殊藥品，藥品類易制毒化學品，以及戒毒治療的藥品、醫(yī)療器械和治療方法，不得作廣告。前款規(guī)定以外的處方藥，只能在國務院衛(wèi)生行政部門和國務院藥品監(jiān)督管理部門共同指定的醫(yī)學、藥學專業(yè)刊物上作廣告。第十六條?醫(yī)療、藥品、醫(yī)療器械廣告不得含有下列內容：(一)表示功效、安全性的斷言或者保證；(二)說明治愈率或者有效率；(三)與其他藥品、醫(yī)療器械的功效和安全性或者其他醫(yī)療機構比較；(四)......