
沒批準文號的藥是假藥罪嗎
依據我國《藥品管理法》的規定,生產未有批準文號的藥品,是屬于生產假藥的行為,構成犯罪的按生產假藥罪追究刑事責任。
相關法律規定
《中華人民共和國藥品管理法》
第九十八條?禁止生產(包括配制,下同)、銷售假藥。
有下列情形之一的,為假藥:
(一)藥品所含成份與國家藥品標準規定的成份不符的;
(二)以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。
有下列情形之一的藥品,按假藥論處:
(一)國務院藥品監督管理部門規定禁止使用的;
(二)依照本法必須批準而未經批準生產、進口,或者依照本法必須檢驗而未經檢驗即銷售的;
(三)變質的;
(四)被污染的;
(五)使用依照本法必須取得批準文號而未取得批準文號的原料藥生產的;
(六)所標明的適應癥或者功能主治超出規定范圍的。
第一百一十六條?生產、銷售假藥的,沒收違法生產、銷售的藥品和違法所得,并處違法生產、銷售藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款;有藥品批準證明文件的予以撤銷,并責令停產、停業整頓;情節嚴重的,吊銷《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》或者《醫療機構制劑許可證》;構成犯罪的,依法追究刑事責任。
生產、銷售假藥罪立案標準是什么
1、生產、銷售的假藥具有下列情形之一的,應當立案:含有超標準的有毒有害物質的;不含所標明的有效成份,可能貽誤診治的;標明的適應癥或者功能主治超出規定范圍,可能造成貽誤診治的;缺乏所標明的急救必需的有效成份的。
2、制造、加工、采集、收集假藥的活動,銷售假藥的行為是指一切有償提供假藥的行為。
3、違反《中華人民共和國藥品管理法》以及為貫徹該法而制定的《中華人民共和國藥品管理法實施辦法》、《藥品生產質量管理規范》等法律、法規生產假藥。
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