管法律法規(guī)(美國食品藥品監(jiān)督管理局的法律授權(quán)).jpg)
美國食品藥品監(jiān)督管理局所執(zhí)行的大部分聯(lián)邦法律都被編入《聯(lián)邦食品、藥品和化妝品法案》(Federal Food,Drug,and Cosmetic Act),也即美國法典第21篇(Title 21 of the United States Code)。其他交由該局執(zhí)行的法律包括《公共保健服務(wù)法》(the Pubilc Service Act)、《濫用物質(zhì)管理法》(Controlled Substances Act)、《聯(lián)邦反篡改法》(Federal Anti-Tampering Act)和《家庭吸煙預(yù)防與煙草控制法》。
美國食品藥品監(jiān)督管理局實(shí)施安全監(jiān)管范圍很廣。例如對于處方藥的監(jiān)管就涉及它的每一個方面,從藥品測試、制造、標(biāo)簽規(guī)范、廣告、市場營銷、效用直到藥品安全。對于化妝品的管理則限于標(biāo)簽規(guī)范和安全。該局對于大部分產(chǎn)品的監(jiān)管行為是基于一系列公開的標(biāo)準(zhǔn),同時輔以一定數(shù)量的儀器檢查。
美國食品藥品監(jiān)督管理局所執(zhí)行的大部分聯(lián)邦法律都被編入《聯(lián)邦食品、藥品和化妝品法案》(Federal Food,Drug,and Cosmetic Act),也即美國法典第21篇(Title 21 of the United States Code)。其他交由該局執(zhí)行的法律包括《公共保健服務(wù)法》(the Pubilc Service Act)、《濫用物質(zhì)管理法》(Controlled Substances Act)、《聯(lián)邦反篡改法》(Federal Anti-Tampering Act)和《家庭吸煙預(yù)防與煙草控制法》。
美國食品藥品監(jiān)督管理局實(shí)施安全監(jiān)管范圍很廣。例如對于處方藥的監(jiān)管就涉及它的每一個方面,從藥品測試、制造、標(biāo)簽規(guī)范、廣告、市場營銷、效用直到藥品安全。對于化妝品的管理則限于標(biāo)簽規(guī)范和安全。該局對于大部分產(chǎn)品的監(jiān)管行為是基于一系列公開的標(biāo)準(zhǔn),同時輔以一定數(shù)量的儀器檢查。
美國政府出臺的食品安全問題政策如下: 美國國家科學(xué)院提議對食品安全監(jiān)管法規(guī)的設(shè)計(jì)采用風(fēng)險評估方式。
這意味著要對生產(chǎn)過程中安全危害是怎么進(jìn)入,以及在哪個環(huán)節(jié)最容易進(jìn)行控制進(jìn)行評估。所遵循的理念是一項(xiàng)法規(guī)所帶來的受益應(yīng)當(dāng)要超過其成本。
這個風(fēng)險評估框架有助于識別監(jiān)管制度是否以及怎樣用最低的成本帶來最大的收益,即實(shí)現(xiàn)更高的安全水平。美國的農(nóng)業(yè)部門負(fù)責(zé)肉類、家禽及相關(guān)產(chǎn)品和蛋類農(nóng)產(chǎn)品的法律,那么肉類、家禽、及其相關(guān)蛋類農(nóng)場品從生產(chǎn)、加工、銷售、進(jìn)出口等環(huán)節(jié)的從農(nóng)田到餐桌全程都有農(nóng)業(yè)部負(fù)責(zé),這樣縱向的監(jiān)管模式有利于避免部門之間的相互推樓或重復(fù)監(jiān)管的現(xiàn)象,提高了監(jiān)管的效率而且權(quán)責(zé)很明確。
只要肉類、家禽、蛋類發(fā)生食品安全問題就有農(nóng)業(yè)部門負(fù)責(zé)也不會存在責(zé)任的相互推脫。美國十分重視在食品安全監(jiān)管過程中的公眾參與,十分重視公眾的知情權(quán),強(qiáng)調(diào)保持在決策過程中的透明度。
在美國,從聯(lián)邦到地方各級政府對食品安全的主體的信息披露都有明確的規(guī)定,建立有效的食品安全信息的收集,分析,整合,和反饋系統(tǒng)。美國政府本著力求將食品安全風(fēng)險降低到最低程度的宗旨,從建國初就開始食品安全的立法工作,到現(xiàn)在已經(jīng)形成了一個相當(dāng)完善的食品安全法律體系,這為食品安全風(fēng)險評估制度奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。
美國是最先把風(fēng)險分析引入食品安全領(lǐng)域的國家,風(fēng)險分析主要包括風(fēng)險管理、風(fēng)險評估和風(fēng)險交流,其中風(fēng)險評估是風(fēng)險分析的科學(xué)基礎(chǔ),是防范食品安全問題的核心手段。
美國食品藥品監(jiān)督管理局所執(zhí)行的大部分聯(lián)邦法律都被編入《聯(lián)邦食品、藥品和化妝品法案》(Federal Food,Drug,and Cosmetic Act),也即美國法典第21篇(Title 21 of the United States Code)。
其他交由該局執(zhí)行的法律包括《公共保健服務(wù)法》(the Pubilc Service Act)、《濫用物質(zhì)管理法》(Controlled Substances Act)、《聯(lián)邦反篡改法》(Federal Anti-Tampering Act)和《家庭吸煙預(yù)防與煙草控制法》。 美國食品藥品監(jiān)督管理局實(shí)施安全監(jiān)管范圍很廣。
例如對于處方藥的監(jiān)管就涉及它的每一個方面,從藥品測試、制造、標(biāo)簽規(guī)范、廣告、市場營銷、效用直到藥品安全。對于化妝品的管理則限于標(biāo)簽規(guī)范和安全。
該局對于大部分產(chǎn)品的監(jiān)管行為是基于一系列公開的標(biāo)準(zhǔn),同時輔以一定數(shù)量的儀器檢查。
每次出現(xiàn)食品安全事件,“加強(qiáng)立法”“加強(qiáng)監(jiān)管”的呼聲總是此起彼伏。毫無疑問,立法與監(jiān)管是保障食品安全至關(guān)重要的一環(huán)。但,它不是全部。要進(jìn)一步提高食品安全狀況,預(yù)防才是根本。 美國食品和藥品管理局(FDA)的歷史大概代表了政府監(jiān)管食品的發(fā)展歷程。經(jīng)過一百多年的發(fā)展,F(xiàn)DA形成了相當(dāng)完善的監(jiān)管制度,世界其他國家也都建立了類似的監(jiān)管體系。這一套體系的核心是:保護(hù)守法、懲治犯法,通過“懲前”來實(shí)現(xiàn)“毖后”。
相比于以前,這一套體系在減少食品安全事故方面也算卓有成效。不過,F(xiàn)DA認(rèn)為這還遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠。根據(jù)美國疾控中心公布的數(shù)據(jù),目前美國每年也還有4800萬人次因?yàn)槭澄锏貌。喈?dāng)于美國人口的六分之一。其中12.8萬人次嚴(yán)重到入院治療,3000人死亡。
也就是說,嚴(yán)刑峻法能夠有效地阻止故意制造的食品安全事故,但食品生產(chǎn)是一個很容易出現(xiàn)“過失事故”的行業(yè)。任何環(huán)節(jié)的“無意犯錯”都有可能導(dǎo)致后續(xù)的所有食品受到污染,從而導(dǎo)致大規(guī)模的事故。
FDA認(rèn)為還需要從根源上避免食品安全事故的出現(xiàn),為此在2011年推動通過了《食品和藥品管理局食品安全現(xiàn)代化法》,簡稱FSMA。這一法案堪稱是1938年以來FDA最重大的法案改變,其核心是“更多地致力于食品安全問題的預(yù)防,而不是主要依靠事發(fā)后作出反應(yīng)。”
2013年,F(xiàn)DA發(fā)布了兩個FSMA的配套規(guī)則,一個針對農(nóng)場,一個針對食品加工廠。規(guī)范的核心內(nèi)容都是要求生產(chǎn)者基于科學(xué)認(rèn)識,識別出每一個生產(chǎn)環(huán)節(jié)可能存在的風(fēng)險因素,然后采取措施來避免這種風(fēng)險。
從科學(xué)的角度來說,安全食品是生產(chǎn)出來的,而不是靠檢測出來的。一種食品中可能存在的不安全因素很多,如果一一檢測,生產(chǎn)成本會高到大眾無法接受。而在生產(chǎn)過程中,生產(chǎn)者積極地控制原料品質(zhì)、生產(chǎn)流程、環(huán)境衛(wèi)生,就可以降低回避各種風(fēng)險。這樣生產(chǎn)出來的產(chǎn)品,出問題的可能性就大大降低,再通過檢測就能減少問題產(chǎn)品的上市。比如歐洲的牛奶,執(zhí)行了良好的生產(chǎn)規(guī)范,就用不著每批都去檢測黃曲霉毒素的含量。當(dāng)然,這并不是說檢測不重要。檢測的價值在于對風(fēng)險最高的因素進(jìn)行“復(fù)查”,確認(rèn)它在安全范圍內(nèi)。
這兩份規(guī)則還有一個值得我們參考的地方,就是這規(guī)定都只針對大型生產(chǎn)者。比如農(nóng)場,這些規(guī)則覆蓋了全美國的4萬多個大型農(nóng)場,此外還有7萬多個農(nóng)場年銷售額比較小、產(chǎn)品主要直銷給消費(fèi)者或者餐館,被特許只遵守一部分。而針對3萬多家年銷售額少于2.5萬美元的小型農(nóng)場,則可以不執(zhí)行這一規(guī)則。
這是一個很現(xiàn)實(shí)的規(guī)定。生產(chǎn)規(guī)模越大,單位產(chǎn)品的執(zhí)行成本就越低。大規(guī)模生產(chǎn)者執(zhí)行好了,市場上大多數(shù)的產(chǎn)品安全性也就有了保障。至于那些小規(guī)模的生產(chǎn)者,產(chǎn)量少,對食品市場的影響不大。真要他們執(zhí)行規(guī)則,他們可能無法承受,而監(jiān)管所需的成本也很大。
只要管好了大生產(chǎn)者,就為消費(fèi)者提供了安全性高的渠道——對于消費(fèi)者來說,這是至關(guān)重要的。至于那些小規(guī)模的生產(chǎn)者,監(jiān)管部門明確承認(rèn)它們并沒有出現(xiàn)在管理范圍的監(jiān)控之內(nèi)。所以,是否要購買他們的產(chǎn)品,就交由消費(fèi)者自己判斷、做出“愿賭服輸”的選擇了。
早在 1906 年,面對國內(nèi)食品安全問題頻發(fā)的局面,美國就通過了第一部全國性的《純凈食品和藥品法》,開始正式對食品安全進(jìn)行監(jiān)管。本法禁止銷售摻假的食品和飲品。1938 年,美國國會通過了《聯(lián)邦食品、藥品和化妝品法》,包含許多新條款如授權(quán)食品安全監(jiān)管部門對食品的特性、質(zhì)量制定合理標(biāo)準(zhǔn),同時授權(quán)對工廠食品安全進(jìn)行檢查等。此后,《公共健康服務(wù)法》、《食品添加劑修正案》和《嬰兒食品配方法》等相繼頒布,有關(guān)食品安全的法律體系逐步得到完善。現(xiàn)在,美國的食品安全法律包含有國會通過的法令,如《美國法典》第 21部中有關(guān)食品和藥品的法律等以及行政機(jī)構(gòu)根據(jù)受權(quán)制定的法規(guī)如《聯(lián)邦食品、藥物和化妝品法》和《食品質(zhì)量保障法》等。比較完善的法律法規(guī)體系基本上覆蓋了所有食品,為美國食品安全的實(shí)現(xiàn)提供了最基本的法律保障。
德國政府也非常重視食品安全的立法工作,在 1879 年頒布了《食品法》。由于德國屬于歐盟成員之一,它現(xiàn)在的立法工作需遵從歐盟制定的《食品基礎(chǔ)法》。現(xiàn)在,德國已經(jīng)形成了以《食品基礎(chǔ)法》和食品法典為基本框架,以《食品和日用品管理法》、《食品衛(wèi)生管理?xiàng)l例》、HACCP 方案和食品衛(wèi)生良好操作規(guī)范的 《指導(dǎo)性政策》為 4 大基礎(chǔ)支柱,9以及數(shù)量巨多的執(zhí)行條例,形成了權(quán)責(zé)清楚、可操作性強(qiáng)和涵蓋所有環(huán)節(jié)的食品安全法律體系。在日本,食品安全立法以 2003 年的《食品安全基本法》為界可分為前后兩個時期,2003 年日本食品安全監(jiān)管的法律體系以立法為主,2003 年之后以修訂原有的食品安全法律為主。現(xiàn)在,日本已實(shí)現(xiàn)以《食品衛(wèi)生法》和《食品安全基本法》為基礎(chǔ),《農(nóng)業(yè)取締法》、《種苗修改法》、《健康增進(jìn)法》等相配套的食品安全法律體系,管轄范圍涵蓋食品質(zhì)量、化學(xué)制劑、消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)等方面 .
拿產(chǎn)品證書的編碼,在國家食品總局的上就可以查詢是否通過美國FDA認(rèn)證。
通過FDA只能說符合了美國的食品安全等級要求,但中國有中國的產(chǎn)品質(zhì)量要求,還是需要做QS認(rèn)證的.
FDA是食品品監(jiān)督管理局(Food and Drug Administration)的簡稱。FDA有時也代表美國FDA,即美國食品品監(jiān)督管理局,美國FDA是國際醫(yī)療審核權(quán)威,由美國國會即聯(lián)邦授權(quán),專門從事食品與品管理的最高執(zhí)法機(jī)關(guān);是一個由醫(yī)生、律師、微生物學(xué)家、理學(xué)家、化學(xué)家和統(tǒng)計(jì)學(xué)家等專業(yè)人士組成的致力于保護(hù)、促進(jìn)和提高國民健康的衛(wèi)生管制的監(jiān)控。其它許多國家都通過尋求和接收 FDA 的幫助來促進(jìn)并監(jiān)控其本國產(chǎn)品的安全。
早在 1906 年,面對國內(nèi)食品安全問題頻發(fā)的局面,美國就通過了第一部全國性的《純凈食品和藥品法》,開始正式對食品安全進(jìn)行監(jiān)管。本法禁止銷售摻假的食品和飲品。1938 年,美國國會通過了《聯(lián)邦食品、藥品和化妝品法》,包含許多新條款如授權(quán)食品安全監(jiān)管部門對食品的特性、質(zhì)量制定合理標(biāo)準(zhǔn),同時授權(quán)對工廠食品安全進(jìn)行檢查等。此后,《公共健康服務(wù)法》、《食品添加劑修正案》和《嬰兒食品配方法》等相繼頒布,有關(guān)食品安全的法律體系逐步得到完善。現(xiàn)在,美國的食品安全法律包含有國會通過的法令,如《美國法典》第 21部中有關(guān)食品和藥品的法律等以及行政機(jī)構(gòu)根據(jù)受權(quán)制定的法規(guī)如《聯(lián)邦食品、藥物和化妝品法》和《食品質(zhì)量保障法》等。比較完善的法律法規(guī)體系基本上覆蓋了所有食品,為美國食品安全的實(shí)現(xiàn)提供了最基本的法律保障。
德國政府也非常重視食品安全的立法工作,在 1879 年頒布了《食品法》。由于德國屬于歐盟成員之一,它現(xiàn)在的立法工作需遵從歐盟制定的《食品基礎(chǔ)法》。現(xiàn)在,德國已經(jīng)形成了以《食品基礎(chǔ)法》和食品法典為基本框架,以《食品和日用品管理法》、《食品衛(wèi)生管理?xiàng)l例》、HACCP 方案和食品衛(wèi)生良好操作規(guī)范的 《指導(dǎo)性政策》為 4 大基礎(chǔ)支柱,9以及數(shù)量巨多的執(zhí)行條例,形成了權(quán)責(zé)清楚、可操作性強(qiáng)和涵蓋所有環(huán)節(jié)的食品安全法律體系。在日本,食品安全立法以 2003 年的《食品安全基本法》為界可分為前后兩個時期,2003 年日本食品安全監(jiān)管的法律體系以立法為主,2003 年之后以修訂原有的食品安全法律為主。現(xiàn)在,日本已實(shí)現(xiàn)以《食品衛(wèi)生法》和《食品安全基本法》為基礎(chǔ),《農(nóng)業(yè)取締法》、《種苗修改法》、《健康增進(jìn)法》等相配套的食品安全法律體系,管轄范圍涵蓋食品質(zhì)量、化學(xué)制劑、消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)等方面 .
食品安全是當(dāng)今世界各國普遍重視的一個全球性問題。在美國、歐盟等國家,從食品安全立法、監(jiān)管體系和機(jī)構(gòu),到食品安全風(fēng)險評估預(yù)警、食品安全標(biāo)準(zhǔn)體系等,各自均有一套非常詳盡的制度體系和標(biāo)準(zhǔn),并形成了一條完善的食品安全管理鏈條,從而確保了從農(nóng)田到餐桌整個生產(chǎn)、加工、流通等環(huán)節(jié),處處有監(jiān)管。而違法者也將為違法行為付出高昂的代價。
現(xiàn)在來看看歐美的情形的,或許對你有所幫助:
美國:
美國第一部食品安全管理法與一本書有著不解之緣。1904年,美國作家辛克萊完成了紀(jì)實(shí)小說《屠場》,并在一家雜志上連載。其作品中有對肉類加工廠的描寫:“工廠把發(fā)霉的火腿切碎填入香腸;工人們在肉腚上走來走去并隨地吐痰;毒死的老鼠被摻進(jìn)絞肉機(jī);洗過手的水被配制成調(diào)料……”
據(jù)說當(dāng)時的美國總統(tǒng)西奧多·羅斯福在白宮邊吃早點(diǎn)邊讀這本小說,讀到此處,羅斯福大叫一聲,把尚未嚼完的食物全吐出來,又把盤中剩下的一截香腸用力拋出窗外。之后,羅斯福專門約見了辛克萊,并責(zé)令美國農(nóng)業(yè)部調(diào)查肉聯(lián)廠的情況。調(diào)查的結(jié)論是:“食品加工的狀況令人作嘔。”
在輿論的強(qiáng)大壓力下,1906年6月美國國會通過了第一部食品管理法,即《純凈食品和藥品法》。
歐洲:
自上個世紀(jì)80年代起,歐洲發(fā)生了一連串的食品安全事件。先有比利時戴奧辛污染食用油事件,后有1996年緣起英國彌漫整個歐洲的瘋牛病和口蹄疫等事件。
歐洲的食品安全亮起了紅燈。為此,2000年1月歐盟委員會發(fā)布了《食品安全白皮書》,提出了成立歐盟食品安全局(EFSA)的建議。2002年2月,食品安全局正式成立。
日本:
2004年春天,京都丹波町淺田農(nóng)場發(fā)生禽流感,該農(nóng)場主卻將農(nóng)場20萬只雞流向市場。此事曝光后,日本上下口誅筆伐,警方也依法介入調(diào)查,并準(zhǔn)備以違反有關(guān)法律提起訴訟。
在各種壓力之下,農(nóng)場倒閉,農(nóng)場主夫婦自殺身亡。只留下一張寫著“給大家添麻煩了”的字條。
在日本,涉及食品安全的專門法律法規(guī)很多。以《農(nóng)林物質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)化及質(zhì)量標(biāo)識管理法》為基礎(chǔ),日本建立起了包括食品衛(wèi)生、農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量(品質(zhì))、投入品(農(nóng)藥、獸藥、飼料添加劑等)、動物防疫、植物保護(hù)5個方面較為完善的農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量法律法規(guī)體系。
(中國檢測CNINSP)
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