模擬題(采供血相關(guān)法律法規(guī)是什么).jpg)
您好,1、醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床采血必須符合哪些條件?醫(yī)療救治時常需要輸血,為保證有充足的血液應(yīng)急,有關(guān)部門指出醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以根據(jù)需要隨時隨地征集血漿用品,但具體實施步驟應(yīng)當(dāng)以獻(xiàn)血法的規(guī)定為依據(jù),確保血液采集對象和供給對象的生命安全以及采血供血過程的科學(xué)規(guī)范安全。
《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血管理辦法(試行)》規(guī)定,相關(guān)單位因急用血必須符合以下情況:(一)病人生命處于緊急危險狀況,不對其進(jìn)行輸血無法挽救其生命,而其他醫(yī)療措施無法替代;(二)偏僻、邊遠(yuǎn)地區(qū)的相關(guān)單位和所在地沒有血站(或中心血庫);(三)可能出現(xiàn)交叉配血或診斷時檢驗乙型肝炎病毒表面抗原、丙型肝炎病毒抗體、艾滋病病毒抗體等情況。臨時采集血液后,醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)在十日內(nèi)將情況向當(dāng)?shù)乜h級以上相關(guān)衛(wèi)生行政管理部門進(jìn)行匯報。
在患者實行輸血治療前,醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)護(hù)人員應(yīng)當(dāng)向患者或其家屬告知輸血目的、輸血時可能出現(xiàn)的不適狀況或不良反應(yīng),以及可能會因血液途徑感染疾病等情況,并由患者或其家屬配合醫(yī)療方共同在用血志愿書或輸血治療同意書上簽字。2、血站在采血過程中應(yīng)如何進(jìn)行管理?血站必須按照注冊登記的項目、內(nèi)容、范圍進(jìn)行采供血業(yè)務(wù),且嚴(yán)格遵守各項技術(shù)操作規(guī)定和制度,與此同時,血站須為獻(xiàn)血者提供各種安全、衛(wèi)生、便利的條件。
另外,血站負(fù)責(zé)采血的技術(shù)人員必須經(jīng)過輸血業(yè)務(wù)知識技術(shù)考試,并取得考試合格證書,否則不得上崗。血站必須按照《獻(xiàn)血者健康檢查標(biāo)準(zhǔn)》,在采血前對獻(xiàn)血者免費(fèi)進(jìn)行嚴(yán)格的健康檢查,健康檢查結(jié)果不合格的,血站不得采集其血液。
血站嚴(yán)禁對獻(xiàn)血者超量、頻繁采集血液,每次采血量一般為200毫升,最多不超過400毫升,兩次采集間隔期不得少于6個月。血站不得采集冒名頂替者的血液。
血站采集血液后,發(fā)給獻(xiàn)血者《無償獻(xiàn)血證》,并建立獻(xiàn)血檔案。血站對所采集的血液必須進(jìn)行檢驗,確保血液的質(zhì)量。
在對采集來的檢驗標(biāo)本、血液以及成分血進(jìn)行分離時,必須選用有生產(chǎn)單位名稱、生產(chǎn)批準(zhǔn)文號和在有效期內(nèi)的一次性注射器及采血器材,避免交叉感染。對于使用后的一次性注射器或采血器材,血站必須在血液管理監(jiān)督員監(jiān)督下按規(guī)定及時銷毀并作記錄。
根據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的用血計劃,血站應(yīng)當(dāng)積極開展成分血的制備工作,并指導(dǎo)臨床成分血的應(yīng)用。血站不得單采原料血漿,原料血漿要由專門指定的單位血漿站進(jìn)行采集。
在臨床應(yīng)用實踐中,需要從外省、自治區(qū)、直轄市調(diào)配特殊血型的血液時,應(yīng)由供需雙方省級人民政府衛(wèi)生行政部門協(xié)商后實施,實施過程中由需方血站對血液進(jìn)行再次檢驗,以確保血液的質(zhì)量。3、血站在供血過程中應(yīng)如何進(jìn)行管理?血站應(yīng)保證向醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供的血液的質(zhì)量、品種、規(guī)格、數(shù)量準(zhǔn)確無誤。
不得向醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供未經(jīng)檢驗或檢驗不合格的血液。血站發(fā)出血液的包裝、儲存、運(yùn)輸?shù)纫捕急仨毞稀堆净緲?biāo)準(zhǔn)》的要求,如果血液包裝袋上沒有明確地標(biāo)明血站的名稱以及許可證號、獻(xiàn)血者姓名、血型、血液品種、采血日期及時間、有效期及時間、血袋編號、儲存條件等,也不得供出。
為保證血液及時提供,血站應(yīng)制定重大災(zāi)害事故的應(yīng)急采供血預(yù)案,預(yù)案需從血源、管理制度、技術(shù)能力和設(shè)備條件上做出明確規(guī)定,滿足應(yīng)急用血的需要。同時,血站應(yīng)注意傳染病的傳播,嚴(yán)格執(zhí)行傳染病防治法及其實施辦法規(guī)定的疫情報告制度。
我國《血站管理辦法》規(guī)定,血站管理要以省、自治區(qū)、直轄市為區(qū)域,實施三個統(tǒng)一的原則,即統(tǒng)一規(guī)劃設(shè)置血站、統(tǒng)一管理采供血和統(tǒng)一管理臨床用血。4、國家對處罰違反獻(xiàn)血法的行為有哪些規(guī)定?《中華人民共和國獻(xiàn)血法》規(guī)定,凡出現(xiàn)下列情形之一,如非法采集血液;血站、醫(yī)療機(jī)構(gòu)出售無償獻(xiàn)血的血液;非法組織他人出賣血液,縣級以上地方人民政府有權(quán)予以取締,沒收違法所得,情節(jié)嚴(yán)重者可以并處10萬元以下的罰款;如果其行為構(gòu)成犯罪,有關(guān)部門依法追究其刑事責(zé)任。
血站采集血液時違反有關(guān)操作規(guī)程和制度的,由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門責(zé)令改正。如果對獻(xiàn)血者健康造成損害,有關(guān)部門應(yīng)對直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員,依法給予行政處分。
情節(jié)特別嚴(yán)重構(gòu)成犯罪的,應(yīng)依法追究刑事責(zé)任。血站為臨床提供的用血包裝、儲存、運(yùn)輸?shù)龋缬胁环蠂乙?guī)定的衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和要求的,責(zé)令改正,可并處1萬元以下罰款。
血站未按《中華人民共和國獻(xiàn)血法》規(guī)定,向醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供不符合國家規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)的血液的,由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門責(zé)令改正;因血站因素造成經(jīng)血液途徑傳播的疾病傳播或者有傳播嚴(yán)重危險的,限期整頓,情節(jié)嚴(yán)重,對直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員,依法給予行政處分;如果行為已經(jīng)構(gòu)成犯罪,依法追究有關(guān)人員的刑事責(zé)任。醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員違反《中華人民共和國獻(xiàn)血法》中相關(guān)規(guī)定,將不符合國家規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)的血液給患者使用的,由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門責(zé)令改正;給患者健康造成損害的,依法賠償,并對直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員,依法給予行政處分;情節(jié)嚴(yán)重或構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。
衛(wèi)生行政部門及其工作人員。
指的是:《血站質(zhì)量管理規(guī)范》、《血站管理辦法》、《中華人民共和國獻(xiàn)血法》 比如《血站質(zhì)量管理規(guī)范》的具體內(nèi)容為:一、總則1、為確保醫(yī)療和應(yīng)急用血的質(zhì)量,保證供血者的身體健康和受血者的安全,供血者每次采血前須進(jìn)行體格檢查。
2、供血者體檢及化驗應(yīng)以采供血單位的結(jié)果為準(zhǔn),有效期為兩周。3、供血者與供血漿者應(yīng)嚴(yán)格區(qū)分。
二、供血者體檢標(biāo)準(zhǔn)1、年齡:18~55周歲。2、體重:男≥50kg,女≥45kg.3、血壓:12~20/8~12KPa,脈壓差:4~5KPa(千帕)。
或:90~140/60~90mmHg,脈壓差:30~40mmHg.4、脈搏: 60~100次/分,高度耐力的運(yùn)動員≥50次/分。5、體溫正常。
6、發(fā)育正常,營養(yǎng)中等以上。7、皮膚無黃染,無創(chuàng)面感染,無大面積皮膚病,淺表淋巴結(jié)無明顯腫大。
8、五官無嚴(yán)重疾病,鞏膜無黃染,甲狀腺不腫大(輕度單純性甲狀腺腫大者可合格)。9、四肢無嚴(yán)重殘疾,關(guān)節(jié)無紅腫及功能障礙。
10、胸部:心肺正常(包括心臟生理性雜音和肺結(jié)核鈣化二年以上),必要時作胸部透視。11、腹部:正常,無腫塊,無壓痛,肝脾不腫大。
三、供血者化驗標(biāo)準(zhǔn):1、血比重篩選:硫酸銅法 男≥1.052, 女≥1.050.2、血型:ABO血型(正反定型法)。Rho(D)血型,在有條件的地區(qū)以及Rh陰性率高的地區(qū)應(yīng)作測定。
3、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT):初 篩 酮體粉法陰性血液 檢測 賴式法:≤25單位。4、乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg):陰性(試劑靈敏度≤lug/ml)。
5、丙型肝炎病毒(HCV抗體):陰性。6、艾滋病病毒(HIV抗體):陰性(高危人群)。
7、梅毒試驗(RPR法或TRUST法):陰性。8、采出的血液要進(jìn)行化驗全項檢查。
四、供血者接受免疫后供血的規(guī)定1、接受麻疹、腮腺炎、黃熱病、脊髓灰質(zhì)炎活疫苗免疫者最后一次免疫后二周,或風(fēng)疹活疫苗,狂犬病疫苗最后一次免疫后四周,或被狂犬咬傷后經(jīng)狂犬病疫苗免疫者應(yīng)于最后一次免疫后一年方可供血。2、接受動物血清者于最后一次注射后4周方可供血。
3、健康者接受乙型肝炎疫苗免疫不需推遲供血。五、有下列情況者暫不能供血 具體:1、半月內(nèi)拔牙或其他小手術(shù)者。
2、婦女月經(jīng)前后三天及月經(jīng)失調(diào)、妊娠期、流產(chǎn)后未滿六個月,分娩及哺乳期未滿一年者。3、感冒、急性胃腸病愈未滿一周者,急性泌尿道感染病愈未滿一月者,肺炎病愈未滿三個月者。
4、某些傳染?。喝缌〖膊∮礉M半年者,傷寒病愈未滿一年者,布氏桿菌病愈未滿二年者,瘧疾病愈未滿三年者。5、與傳染病有密切接觸史,自接觸日起延長到該病最長潛伏期。
6、輸注全血及血液成分一年內(nèi)者。7、較大手術(shù)后未滿半年者,闌尾切除、疝修補(bǔ)術(shù)、扁桃體手術(shù)未滿三個月者。
8、皮膚局限性炎癥愈合后未滿一周者;廣泛性炎癥愈合后未滿兩周者。六、有下列情況及病史者不能供血1、有美尼爾氏綜合癥者。
2、有性病、麻風(fēng)病和艾滋病及艾滋病病毒感染者。3、有肝炎病史者,乙型肝炎表面抗原陽性者,丙型肝炎抗體陽性者。
但甲型肝炎(轉(zhuǎn)氨酶連續(xù)三次化驗正常)一年后可參加供血。4、有過敏性疾病及反復(fù)發(fā)作過敏史者,如經(jīng)常性蕁麻疹、支氣管哮喘、藥物過敏者(單純性蕁麻疹不在急性發(fā)作期間可供血)。
5、有各種結(jié)核病患者,如腎結(jié)核,淋巴腺結(jié)核及骨結(jié)核。6、有心血管疾病患者及其病史:如各種心臟病、高血壓、低血壓、高血脂、心肌炎以及血栓性靜脈炎等。
7、有呼吸系統(tǒng)疾病患者:如慢性支氣管炎、肺氣腫以及支氣管擴(kuò)張肺功能不全者。8、有消化系統(tǒng)和泌尿系統(tǒng)疾病患者:如較重的胃及十二指腸潰瘍、慢性胃腸炎、急慢性腎炎以及慢性泌尿道感染、腎病綜合癥、慢性胰腺炎等患者。
9、有各種血液病患者:如貧血、白血病、真性紅細(xì)胞增多癥及各種出、凝血性疾病者。10、有內(nèi)分泌疾病或代謝障礙性疾病患者:如腦垂體及腎上腺疾病、甲亢、肢端肥大癥、尿崩癥及糖尿病等。
11、有器質(zhì)性神經(jīng)系統(tǒng)疾病或精神病患者:如腦炎、腦外傷后遺癥、顛癇、精神分裂癥、癔病、嚴(yán)重神經(jīng)衰弱等。12、有寄生蟲病及地方病患者:如黑熱病、血吸蟲病、絲蟲病、鉤蟲病、囊蟲病及肺吸蟲病、克山病和大骨節(jié)病等。
13、有各種惡性腫瘤及影響健康的良性腫瘤患者。14、有做過切除胃、腎、膽囊、脾、肺等重要內(nèi)臟器官手術(shù)者。
15、有慢性皮膚病患者,特別是傳染性、過敏性及炎癥性全身皮膚疾病 如黃癬、廣泛性濕疹及全身性牛皮癬等。16、有眼科疾病患者,如角膜炎、虹膜炎、視神經(jīng)炎和眼底有變化的高度近視。
17、有不能供血的其它疾病患者。七、供血量及供血間隔1、凡符合體檢標(biāo)準(zhǔn)的供血者,一次可供血200~400毫升。
2、供全血間隔時間在三個月以上。
中華人民共和國衛(wèi)生部令 第44號 《血站管理辦法》已經(jīng)衛(wèi)生部部務(wù)會議討論通過,現(xiàn)予以發(fā)布,自2006年3月1日起施行。
部長 高強(qiáng) 二〇〇五年十一月十七日 血站是不以營利為目的的公益性事業(yè)單位,設(shè)立血站必須依法取得國務(wù)院衛(wèi)生行政部門或省人民政府衛(wèi)生行政部門的批準(zhǔn)。 血站采血時應(yīng)當(dāng)按照國家規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)為獻(xiàn)血者免費(fèi)進(jìn)行必要的健康檢查,檢查前,應(yīng)當(dāng)核對獻(xiàn)血者的居民身份證或其他有效的身份證明。
血站對獻(xiàn)血者每次采集血液量一般為200毫升,最多不得超過400毫升,兩次采集間隔期不少于六個月。 無償獻(xiàn)血的血液必須用于臨床,不得買賣。
獻(xiàn)血法律法規(guī)問答 為了保障輸血的安全,我國頒布了有關(guān)的法律、法規(guī)。
如《中華人民共和國獻(xiàn)血法》(以下簡稱《獻(xiàn)血法》)、《血站管理辦法》、《四川省公民獻(xiàn)血條例》等,以法律法規(guī)的形式確定了我國現(xiàn)行的無償獻(xiàn)血制度。 1、我國為什么要實行無償獻(xiàn)血制度? 《獻(xiàn)血法》第二條:國家實行無償獻(xiàn)血制度。
1998年實施《獻(xiàn)血法》前,我國醫(yī)療用血靠少數(shù)人賣血獲取,血液質(zhì)量得不到保證,造成了一些地方輸血相關(guān)疾病的傳播。無償獻(xiàn)血是健康人出于高尚目的捐獻(xiàn)出來的,不但質(zhì)量高,傳染病也大大降低。
所以無償獻(xiàn)血可解除他人的病痛甚至挽救生命,其價值是無法用金錢來衡量的。 2、無償獻(xiàn)血有哪些規(guī)定? 《獻(xiàn)血法》第二條:國家提倡18周歲至55周歲的健康公民自愿獻(xiàn)血。
《獻(xiàn)血法》第九條:血站對獻(xiàn)血者必須免費(fèi)進(jìn)行必要的健康檢查;每次采血量不超過400毫升,二次采集間隔時間不得少于六個月。嚴(yán)禁血站違反規(guī)定對獻(xiàn)血者超量、頻繁采血。
3、為什么說無償獻(xiàn)血是全社會的工作? 《獻(xiàn)血法》第三條至第七條:地方各級人民政府領(lǐng)導(dǎo)、組織、規(guī)劃本地區(qū)的獻(xiàn)血工作,各單位要組織、宣傳、動員適齡公民參加獻(xiàn)血。新聞媒介應(yīng)當(dāng)開展獻(xiàn)血的社會公益性宣傳。
無償獻(xiàn)血工作需要在各級政府統(tǒng)一規(guī)劃、組織協(xié)調(diào)下,加強(qiáng)宣傳和教育,號召全社會的公民積極參與,所以,單靠衛(wèi)生部門是不能完成的。 它要靠政府的支持,各部門的配合,全社會的參與。
4、無償獻(xiàn)血的血液及采血器材有哪些規(guī)定? 《獻(xiàn)血法》第十、十一條:一次性采血器材用后必須銷毀,確保獻(xiàn)血者的身體健康。無償獻(xiàn)血的血液必須用于臨床,不得買賣。
因此,敬請廣大市民放心,血站所用的采血器材都是一次性,都是從國家指定的正規(guī)廠家購買的,獻(xiàn)血不可能傳染任何疾病。 5、血站是什么性質(zhì)的單位? 《獻(xiàn)血法》、《血站管理辦法》均規(guī)定:血站是采集、提供臨床用血的機(jī)構(gòu),是不以營利為目的的公益性衛(wèi)生機(jī)構(gòu)。
《血站管理辦法》第二條:血站管理以省、自治區(qū)、直轄市為區(qū)域,實行統(tǒng)一規(guī)劃設(shè)置血站、統(tǒng)一管理采供血和統(tǒng)一管理臨床用血的原則。 國家規(guī)定一個地區(qū)只能成立一家采供血機(jī)構(gòu),一家醫(yī)院不能使用二家或二家以上采供血機(jī)構(gòu)的血液。
這是為了對采供血機(jī)構(gòu)的監(jiān)督,保證獻(xiàn)血者的身體健康和臨床用血的安全。 6、無償獻(xiàn)血者及其家屬時可享有哪些權(quán)利? ⑴無償用血的權(quán)利 《獻(xiàn)血法》第十四條規(guī)定:公民臨床用血時只交付用于血液的采集、儲存、分離、檢驗等費(fèi)用。
無償獻(xiàn)血者臨床用血時,免交前款規(guī)定的費(fèi)用;無償獻(xiàn)血者的配偶和直系親屬臨床用血時,可以免交或少交前款規(guī)定的費(fèi)用。 ⑵無償獻(xiàn)血者受表彰的權(quán)利 《全國無償獻(xiàn)血表彰獎勵辦法》規(guī)定:無償獻(xiàn)血獎項分為“無償獻(xiàn)血奉獻(xiàn)獎“、“無償獻(xiàn)血促進(jìn)獎“、“無償獻(xiàn)血先進(jìn)?。ㄊ校┆劇啊?/p>
國家“無償獻(xiàn)血奉獻(xiàn)獎“:分為金、銀、銅獎,分別獎勵自愿無償獻(xiàn)血達(dá)40次、30次、20次者。 國家“無償獻(xiàn)血促進(jìn)獎“:用以獎勵為無償獻(xiàn)血事業(yè)捐贈款項人民幣50萬元以上或捐贈采血車、采血設(shè)備價值人民幣50萬元以上的單位;捐款或捐采血設(shè)備價值人民幣30萬元以上的個人;長年為無償獻(xiàn)血事業(yè)提供公益性服務(wù)和宣傳的單位及個人。
7、對非法采供血者的處罰有哪些? 《獻(xiàn)血法》第十八條規(guī)定:有下列行為之一的,由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門予以取締,沒收違法所得,可以并處十萬元以下的罰款;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任:①非法采集血液的;②血站、醫(yī)療機(jī)構(gòu)出售無償獻(xiàn)血的血液的;③非法組織他人出賣血液的。
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