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動物實驗的相關(guān)法律法規(guī)(實驗動物行業(yè)相關(guān)的法規(guī)有哪些)

2023-06-06 12:20發(fā)布

動物實驗的相關(guān)法律法規(guī)(實驗動物行業(yè)相關(guān)的法規(guī)有哪些)

1.實驗動物行業(yè)相關(guān)的法規(guī)有哪些

第一部分 法律法規(guī)

實驗動物管理條例…………………………………………………………2

實驗動物許可證管理辦法(暫行)………………………………………5

實驗動物質(zhì)量管理辦法……………………………………………………9

實驗動物許可證編碼方法…………………………………………… …13

實驗動物質(zhì)量合格證樣式…………………………… … …………14

第二部分 許可證核發(fā)

海南省實驗動物許可證核發(fā)辦事指南…………………… …… ……15

實驗動物生產(chǎn)許可證申請書…………………………………… ………17

實驗動物使用許可證申請書………………………………………………21

海南省實驗動物許可證驗收項目考核標(biāo)準(zhǔn)…………………… ……25

海南省實驗動物生產(chǎn)許可證驗收規(guī)則(繁育)…………………………28

海南省實驗動物使用許可證驗收規(guī)則……………………… ………32

海南省實驗動物生產(chǎn)許可證驗收規(guī)則(籠器具)………………………35

海南省實驗動物生產(chǎn)許可證驗收規(guī)則(飼料)…………………………37

實驗動物許可證現(xiàn)場抽檢表……………………………………… ………40

實驗動物許可證驗收結(jié)果表……………………………………… ………41

第三部分 許可證年檢

實驗動物生產(chǎn)許可證年檢申請表…………………………… ……………42

實驗動物使用許可證年檢申請表…………………………… ……………51

許可證年檢現(xiàn)場檢查程序…………………………………… ……………58

實驗動物使用許可證年檢綜合評估表……………………… ……………59

如需要詳細(xì)內(nèi)容,請?zhí)峁┼]箱,方便發(fā)送!

2.實驗動物法規(guī)有哪些

隨著實驗動物在生命科學(xué)研究和產(chǎn)品檢驗中廣泛使用,對于實驗動物以及動物實驗的管理,西方發(fā)達(dá)國家基本上在上個世紀(jì)50~70年代先后立法管理,近幾十年又在不斷加以完善和改進(jìn)[1]。

實驗動物生產(chǎn)逐漸向?qū)I(yè)化、商品化、社會化方向發(fā)展,與西方發(fā)達(dá)國家相比,我國實驗動物立法管理明顯落后。目前,在我國,獲得精密儀器、高純度試劑、最新信息輕而易舉,但獲得理想的實驗動物卻不那么容易,我國實驗動物立法管理起步晚,多數(shù)實驗動物生產(chǎn)企業(yè)不按法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)實驗動物,實驗動物經(jīng)常會出現(xiàn)檢測不合格,即使有經(jīng)費也不一定獲得理想的實驗動物。

有時,獲得了所需的實驗動物,但動物實驗設(shè)施和動物飼養(yǎng)條件達(dá)不到標(biāo)準(zhǔn),不能獲得理想的實驗結(jié)果。近年來,為提高實驗動物科學(xué)技術(shù)水平,加強實驗動物工作管理,國家科技部聯(lián)合有關(guān)部門出臺了實驗動物管理相關(guān)規(guī)范標(biāo)準(zhǔn),各省也相繼出臺了本地實驗動物管理法規(guī),使我國實驗動物管理逐步走上法制化、標(biāo)準(zhǔn)化的道路。

國際上不同國家對實驗動物管理和立法有不同的特點,保障動物福利和保證實驗動物質(zhì)量兩個方面是各國的共識。依據(jù)國際實驗動物福利的“3Rs”基本原則,開展動物實驗,并對實驗動物質(zhì)量進(jìn)行管理與評價已成為世界潮流(本文共計6頁)。

[繼續(xù)閱讀本文]。

3.關(guān)于化妝品動物試驗的法律

化妝品因為人體長期使用與接觸,必須確保不會有刺激性、毒性以及變異的反應(yīng),所以,制造廠通常是以動物實驗來證實安全無虞,然后才進(jìn)入人體臨床實驗。現(xiàn)今的動物實驗是極為殘酷而不得要領(lǐng)的,為了化妝品及其他非生存必需品所做的動物實驗是極不道德的。而且,動物實驗的結(jié)果,從來就沒有阻止任何產(chǎn)品問世。

歐洲議會和歐盟部長理事會去年11月就歐盟化妝品準(zhǔn)則修改草案達(dá)成一致,從2003年起,化妝品公司在研發(fā)肥皂、洗發(fā)香波和護(hù)膚品時將禁止使用動物做試驗。這一決定將涉及市場上銷售的30%的化妝品和8000種化學(xué)成份。對目前還沒有替代辦法的產(chǎn)品,允許生產(chǎn)商在2009年前仍使用動物試驗,但在為期10年的過渡期內(nèi)應(yīng)使用3種主要的試驗方法來檢測某種敏感成份對人體產(chǎn)生的病毒影響.

在臺灣,法令上把化妝品分為兩種:一為含有醫(yī)療或者毒劇藥品化妝品(簡稱含藥化妝品)否則列為一般化妝品,依臺灣法令,一般化妝品雖然沒有規(guī)定須經(jīng)動物實驗,但是由于化妝品原料大都來自進(jìn)口,而消費者還不具有動物保護(hù)意識

因此廠商并沒有可以選擇免于動物實驗的化妝品原料,另外, 含藥化妝品則不論為輸入或臺灣產(chǎn)均須向臺灣的衛(wèi)生署辦理登記(其中必須附有多種動物實驗報告),經(jīng)核準(zhǔn)發(fā)給許可證后始得輸入或者制售.

中國國內(nèi)則暫時沒有相關(guān)化妝品動物試驗的相關(guān)法律法規(guī).

4.實驗動物管理條例

實驗動物管理條例 中華人民共和國國家科學(xué)技術(shù)委員會令第2號 《實驗動物管理條例》已于一九八八年十月三十一日經(jīng)國務(wù)院批準(zhǔn),現(xiàn)予以發(fā)布施行。

主任 宋健 一九八八年十一月十四日 編輯本段第一章 總則 第一條 為了加強實驗動物的管理工作,保證實驗動物質(zhì)量,適應(yīng)科學(xué)研究、經(jīng)濟(jì)建設(shè)和社會發(fā)展的需要,制定本條例。第二條 本條例所稱實驗動物,是指經(jīng)人工飼育,對其攜帶的微生物實行控制,遺傳背景明確或者來源清楚的,用于科學(xué)研究、教學(xué)、生產(chǎn)、檢定以及其他科學(xué)實驗的動物。

第三條 本條例適用于從事實驗動物的研究、保種、飼育、供應(yīng)、應(yīng)用、管理和監(jiān)督的單位和個人。第四條 實驗動物的管理,應(yīng)當(dāng)遵循統(tǒng)一規(guī)劃、合理分工,有利于促進(jìn)實驗動物科學(xué)研究和應(yīng)用的原則。

第五條 國家科學(xué)技術(shù)委員會主管全國實驗動物工作。 省、自治區(qū)、直轄市科學(xué)技術(shù)委員會主管本地區(qū)的實驗動物工作。

國務(wù)院各有關(guān)部門負(fù)責(zé)管理本部門的實驗動物工作。第六條 國家實行實驗動物的質(zhì)量監(jiān)督和質(zhì)量合格認(rèn)證制度。

具體辦法由國家科學(xué)技術(shù)委員會另行制定。第七條 實驗動物遺傳學(xué)、微生物學(xué)、營養(yǎng)學(xué)和飼育環(huán)境等方面的國家標(biāo)準(zhǔn)由國家技術(shù)監(jiān)督局制定。

編輯本段第二章 實驗動物的飼育管理 第八條 從事實驗動物飼育工作的單位,必須根據(jù)遺傳學(xué)、微生物學(xué)、營養(yǎng)學(xué)和飼育環(huán)境方面的標(biāo)準(zhǔn),定期對實驗動物進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)測。各項作業(yè)過程和監(jiān)測數(shù)據(jù)應(yīng)有完整、準(zhǔn)確的記錄,并建立統(tǒng)計報告制度。

第九條 實驗動物的飼育室、實驗室應(yīng)設(shè)在不同區(qū)域,并進(jìn)行嚴(yán)格隔離。 實驗動物飼育室、實驗室要有科學(xué)的管理制度和操作規(guī)程。

第十條 實驗動物的保種、飼育應(yīng)采用國內(nèi)或國外認(rèn)可的品種、品系、并持有效的合格證書。第十一條 實驗動物必須按照不同來源,不同品種、品系和不同的實驗?zāi)康模珠_飼養(yǎng)。

第十二條 實驗動物分為四級:一級,普通動物;二級,清潔動物;三級,無特定病原體動物;四級,無菌動物。 對不同等級的實驗動物,應(yīng)當(dāng)按照相應(yīng)的微生物控制標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行管理。

第十三條 實驗動物必須飼喂質(zhì)量合格的全價飼料。霉?fàn)€、變質(zhì)、蟲蛀、污染的飼料,不得用于飼喂實驗動物。

直接用作飼料的蔬菜、水果等,要經(jīng)過清洗消毒,并保持新鮮。第十四條 一級實驗動物的飲水,應(yīng)當(dāng)符合城市生活飲水的衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)。

二、三、四級實驗動物的飲水,應(yīng)當(dāng)符合城市生活飲水的衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)并經(jīng)滅菌處理。第十五條 實驗動物的墊料應(yīng)當(dāng)按照不同等級實驗動物的需要,進(jìn)行相應(yīng)處理,達(dá)到清潔、干燥、吸水、無毒、無蟲、無感染源、無污染。

編輯本段第三章 實驗動物的檢疫和傳染病控制 第十六條 對引入的實驗動物,必須進(jìn)行隔離檢疫。 為補充種源或開發(fā)新品種而捕捉的野生動物,必須在當(dāng)?shù)剡M(jìn)行隔離檢疫,并取得動物檢疫部門出具的證明。

野生動物運抵實驗動物處所,需經(jīng)再次檢疫,方可進(jìn)入實驗動物飼育室。第十七條 對必須進(jìn)行預(yù)防接種的實驗動物,應(yīng)當(dāng)根據(jù)實驗動物要求或者按照《家畜家禽防疫條例》的有關(guān)規(guī)定,進(jìn)行預(yù)防接種,但用作生物制品原料的實驗動物除外。

第十八條 實驗動物患病死亡的,應(yīng)當(dāng)及時查明原因,妥善處理,并記錄在案。 實驗動物患有傳染性疾病的,必須立即視情況分別予以銷毀或者隔離治療。

對可能被傳染的實驗動物,進(jìn)行緊急預(yù)防接種,對飼育室內(nèi)外可能被污染的區(qū)域采取嚴(yán)格消毒措施,并報告上級實驗動物管理部門和當(dāng)?shù)貏游餀z疫、衛(wèi)生防疫單位,采取緊急預(yù)防措施,防止疫病蔓延。編輯本段第四章 實驗動物的應(yīng)用 第十九條 應(yīng)用實驗動物應(yīng)當(dāng)根據(jù)不同的實驗?zāi)康模x用相應(yīng)的合格實驗動物。

申報科研課題和鑒定科研成果,應(yīng)當(dāng)把應(yīng)用合格實驗動物作為基本條件。應(yīng)用不合格實驗動物取得的檢定或者安全評價結(jié)果無效,所生產(chǎn)的制品不得使用。

第二十條 供應(yīng)用的實驗動物應(yīng)當(dāng)具備下列完整的資料: 一、品種、品系及亞系的確切名稱; 二、遺傳背景或其來源; 三、微生物檢測狀況; 四、合格證書; 五、飼育單位負(fù)責(zé)人簽名。 無上述資料的實驗動物不得應(yīng)用。

第二十一條 實驗動物運輸工作應(yīng)當(dāng)有專人負(fù)責(zé)。實驗動物的裝運工具應(yīng)當(dāng)安全、可靠。

不得將不同品種、品系或者不同等級的實驗動物混合裝運。編輯本段第五章 實驗動物的進(jìn)口與出口管理 第二十二條 從國外進(jìn)口作為原種的實驗動物,應(yīng)附有飼育單位負(fù)責(zé)人簽發(fā)的品系和亞系名稱以及遺傳和微生物狀況等資料。

無上述資料的實驗動物不得進(jìn)口和應(yīng)用。第二十三條 實驗動物工作單位從國外進(jìn)口實驗動物原種,必須向國家科學(xué)技術(shù)委員會指定的保種、育種和質(zhì)量監(jiān)控單位登記。

第二十四條 出口實驗動物,必須報國家科學(xué)技術(shù)委員會審批。經(jīng)批準(zhǔn)后,方可辦理出口手續(xù)。

第二十五條 進(jìn)口、出口實驗動物的檢疫工作,按照《中華人民共和國進(jìn)出口動植物檢疫條例》的規(guī)定辦理。編輯本段第六章 從事實驗動物工作的人員 第二十六條 實驗動物工作單位應(yīng)當(dāng)根據(jù)需要,配備科技人員和經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)的飼育人員。

各類人員都要遵守實驗動物飼育管理的各項制度,熟悉、掌握操作規(guī)程。第二十七條 。

5.國內(nèi)實驗室生物安全相關(guān)法律法規(guī)有哪些

國內(nèi)實驗室生物安全相關(guān)法律法規(guī)主要有: (1) 《中華人民共和國傳染病防治法》 (2) 《病原微生物實驗室生物安全管理條例》(2004-11-12) (3) 《醫(yī)療廢物管理條例》(2003-06-16) (4) 《實驗動物管理條例》(1988-11-14) (5) 《醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)醫(yī)療廢物管理辦法》(2003-10-15) (6) 《病原微生物實驗室生物安全環(huán)境管理辦法》(2006-03-08) (7) 《人間傳染的高致病性病原微生物實驗室和實驗活動生物安全審批管理辦法》(2006-08-15) (8) 《醫(yī)療廢物管理行政處罰辦法》(2004-05-27) (9) 《傳染性非典型肺炎病毒研究實驗室暫行管理辦法》(2003-05-6) (10) 《傳染性非典型肺炎病毒的毒種保存、使用和感染動物模型的暫行管理辦法》(2003-05-06) (11) 《醫(yī)療廢物集中處置技術(shù)規(guī)范》(2003-12-26) (12) 《醫(yī)療廢物專用包裝物、容器標(biāo)準(zhǔn)和警示標(biāo)識規(guī)定》(2003-11-20) (13) 《傳染病病人或疑似傳染病病人尸體解剖查驗規(guī)定》(2005-04-30) (14) 《可感染人類的高致病性病原微生物菌(毒)種或樣本運輸管理規(guī)定》(2005- 12-28) (15) 《人間傳染的病原微生物名錄》(2006-01-11) (16) 《獸醫(yī)實驗室生物安全管理規(guī)范》(2003-10-15) (17) 《醫(yī)療廢物分類目錄》(2003-10-10) (18) 《衛(wèi)生部、勞動和社會保障部“關(guān)于保障接觸病毒或細(xì)菌科研人員醫(yī)療服務(wù)有關(guān)問題的通知》(2004-05-09)。

6.實驗動物法規(guī),求科普啊

實驗動物管理條例

實驗動物質(zhì)量管理辦法

實驗動物許可證管理辦法

中華人民共和國動物防疫法

動物防疫條件審核管理辦法

中華人民共和國野生動物保護(hù)法

國家重點保護(hù)野生動物馴養(yǎng)繁殖許可證管理辦法

病原微生物實驗室生物安全管理條例

實驗室生物安全通用要求

微生物和生物醫(yī)學(xué)實驗室生物安全通用準(zhǔn)則

以及地方配套法規(guī)等

7.我國獸醫(yī)法律法規(guī)對從事病原微生物實驗活動需要遵守哪些法規(guī)

評論 ┆ 舉報 最佳答案此答案由提問者自己選擇,并不代表百度知道知識人的觀點 回答:haha 學(xué)弟 12月3日 15:30 內(nèi)容太多,用上傳相關(guān)文件總是失敗。

只傳給你以下部分,不知是否能滿足你使用。 《病原微生物實驗室生物安全管理條例》 第一章 總 則 第二章 病原微生物的分類和管理 第七條 國家根據(jù)病原微生物的傳染性、感染后對個體或者群體的危害程度,將病原微生物分為四類:第一類病原微生物,是指能夠引起人類或者動物非常嚴(yán)重疾病的微生物,以及我國尚未發(fā)現(xiàn)或者已經(jīng)宣布消滅的微生物。

第二類病原微生物,是指能夠引起人類或者動物嚴(yán)重疾病,比較容易直接或者間接在人與人、動物與人、動物與動物間傳播的微生物。第三類病原微生物,是指能夠引起人類或者動物疾病,但一般情況下對人、動物或者環(huán)境不構(gòu)成嚴(yán)重危害,傳播風(fēng)險有限,實驗室感染后很少引起嚴(yán)重疾病,并且具備有效治療和預(yù)防措施的微生物。

第四類病原微生物,是指在通常情況下不會引起人類或者動物疾病的微生物。第一類、第二類病原微生物統(tǒng)稱為高致病性病原微生物。

第八條 人間傳染的病原微生物名錄由國務(wù)院衛(wèi)生主管部門商國務(wù)院有關(guān)部門后制定、調(diào)整并予以公布;動物間傳染的。


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