1.生物制品管理制度

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醫院生物制品管理制度篇一：生物制品的管理制度五蓮縣中醫醫院生物制品管理制度一、為加強生物制品的管理工作，有效地控制生物制品的購、存、銷行為，確保依法經營，根據《中華人民共和國藥品管理法》、《GSP》、《生物制品批簽發管理辦法》、《生物制品規程》及《關于開展生物制品批簽發工作相關事宜的通告》等法律、法規，特制定本制度。二、生物制品是應用普通的或以基因工程、細胞工程、蛋白質工程、發酵等生物技術獲得的微生物、細胞及各種動物和人源的組織或液體等生物材料制備，用于人類疾病預防、治療和診斷的藥品。目前已經納入生物制品批簽發管理的藥品有：人血白蛋白及疫苗類生物制品。三、生物制品必須經藥品監督管理部門審核批準具有合法經營資格方可經營，否則不得從事生物制品的購銷經營活動。四、購進生物制品，必須嚴格按照國家食品藥品監督管理部門批準內容進行，從具有生產、經營資格的生產企業或經營企業購進。所購進的生物制品運輸設備、記錄必須符合生物制品儲存運輸的相關規定。質量管理部對供貨企業的合法資格和質量保證能力進行審核，并索取加蓋供貨單位原印章的合法證照復印件、《藥品注冊證》及生物制品批簽發文件復印件，進口生物制品除按照《進口藥品管理制度》索取相關證照外，還應提供加蓋供貨方原印章的原生產國或者地區藥品管理機構（或者授權批簽發機構）出具的批簽發證明復印件。五、驗收生物制品應根據供貨單位原印章的同批次《生物制品批簽發》復印件

2.超范圍經營獸用生物制品,應該承擔什么法律責任

如果獸用生物制品的經營需要國家有關部門審批，可能構成非法經營罪。

法律依據： 第二百二十五條 違反國家規定，有下列非法經營行為之一，擾亂市場秩序，情節嚴重的，處五年以下有期徒刑或者拘役，并處或者單處違法所得一倍以上五倍以下罰金緝嘩光狙叱繳癸斜含鉚；情節特別嚴重的，處五年以上有期徒刑，并處違法所得一倍以上五倍以下罰金或者沒收財產： （一）未經許可經營法律、行政法規規定的專營、專賣物品或者其他限制買賣的物品的； 希望對你有幫助，可加527793882qq。

3.生物醫藥行業主要法律法規解析

去百度文庫，查看完整內容>內容來自用戶：焦方輝生物醫藥行業主要法律法規解析1、行業主管部門我國醫藥行業主要由國家食藥總局、國家衛計委、國家發改委、國家中醫藥管理局、人力資源和社會保障部、國家工信部等部門分別監督管理，各監管部門的主要監管職能如下：部門國家食藥總局國主要職能負責對藥品以及醫療器械的研究、生產、流通及使用進行行政監督和技術監督，具體包括市場監管、新藥審批、藥品生產質量管理規范認證（GMP）、藥品經營質量管理規范認證（GSP）、推行非處方藥制度（OTC）、藥品安全性評價等家統籌規劃醫療衛生和計劃生育服務資源配置，組織制定國家藥物政策和國家基本藥物制度，衛擬訂國家基本藥物采購、配送、使用的管理制度，擬訂計劃生育政策，監督管理公共衛生和計醫療服務等委國家負責對醫藥行業的發展規劃、技改投資項目立項、醫藥企業的經濟運行狀況進行宏觀規劃和發管理，制定藥品價格政策，監督價格政策的執行，調控藥品價格總水平，依法查處價格違法改行為和價格壟斷行為等委國家中依據國家衛生、藥品的法律法規和有關政策及中醫藥行業的特點，負責中醫藥行業的教育、技術等基礎工作的指導和實施醫藥管理局人力資源和社會保障部國家工信部2、主要規范性法律文件頒序號法規名稱布部門《中華人民全1共和國藥品國管理法（2015人年修訂）》（主大2015/04/24公布日期主要內容擬訂生物醫藥的規劃、政策和標準并。

4.獸藥法律法規和相關政策

10個管理辦法

《獸藥廣告審查標準》

《獸藥廣告審查辦法》

《獸藥質量監督抽樣規定》

《獸藥生產質量管理規范》

《獸藥標簽和說明書管理辦法》

《獸藥注冊辦法》

《獸藥產品批準文號管理辦法》

《新獸藥研制管理辦法》

《獸用生物制品經營管理辦法》

《獸藥進口管理辦法》

5個重要文件

1、《飼料藥物添加劑使用規范》（農業部公告168號）

2、《食品動物禁用的獸藥及其他化合物清單》

3、《獸藥停藥期規定》、《不需制定停藥期的獸藥品種》

4、首批《獸藥地方標準廢止目錄》

5、《淘汰獸藥品種目錄》

相關的法律法規《刑法》、《動物防疫法》、《畜牧法》、《農產品質量安全法》、《廣告法》、《藥品管理法》、《標準化法》、《飼料和飼料添加劑管理條例》等20來個。

5.保護生物多樣性的法律有哪些

中國關于生物多樣性保護方面的法律和法規

首頁

貿易調查報告

貿易熱點物種

人工培育與替代品

消費者

中國政府的努力

貿易數據

國際公約及項目

國家林業局行政許可公示

中華人民共和國環境保護法

中華人民共和國環境影響評價法

中華人民共和國環境噪聲污染防治法

中華人民共和國固體廢物污染環境防治法

中華人民共和國水污染防治法

中華人民共和國水污染防治法實施細則

中華人民共和國水土保持法

中華人民共和國水土保持法實施條例

畜禽養殖污染防治管理辦法

建設項目環境保護管理條例

中華人民共和國野生動物保護法

中華人民共和國陸生野生動物保護實施條例

國家重點保護野生動物名錄

國家保護的有益的或者有重要經濟、科學研究價值的陸生野生動物名錄（三有名錄）

中華人民共和國水生野生動物保護實施條例

四川省《中華人民共和國野生動物保護法》實施辦法

最高人民法院關于審理破壞野生動物資源

野生動植物資源管理制度

中華人民共和國漁業法

中華人民共和國森林法

中華人民共和國草原法

中華人民共和國自然保護區保護條例

森林和野生動物類型自然保護區管理辦法

自然保護區類型與級別劃分原則

中華人民共和國野生植物保護條例

植物檢疫條例及其實施細則（農業部分）

植物檢疫條例實施細則（林業部分）

農業野生植物保護辦法

國家重點保護野生植物名錄（第一批）

國家重點保護野生藥材物種名錄

山東省實施《野生藥材資源保護管理條例》細則

中華人民共和國植物新品種保護條例

中華人民共和國海洋環境保護法

中華人民共和國種子法

風景名勝區管理暫行條例

水產資源繁殖保護條例

中華人民共和國國境衛生檢疫法

中華人民共和國國境衛生檢疫法實施細則

中華人民共和國食品衛生法

中華人民共和國動物防疫法

動植物檢疫條款

森林植物檢疫對象和應施檢疫的森林植物及其產品名單的通知

中華人民共和國進出境動植物檢疫法

農業轉基因生物安全管理條例

進出境郵寄物檢疫管理辦法

家畜家禽防疫條例

家畜家禽防疫條例實施細則

中華人民共和國進出口商品檢驗法

6.我國有哪些食品方面的法律法規和規定

我國頒布實施了三十多項食品接觸材料和制品的相關衛生標準和方法標準，其內容涵蓋塑料、食品級涂料、金屬制品、陶瓷、搪瓷、玻璃、紙等材質制品。

主要有

中華人民共和國食品安全法

中華人民共和國農產品質量安全法

中華人民共和國農業法

中華人民共和國進出境動植物檢疫法

中華人民共和國進出口商品檢驗法（修正）

中華人民共和國動物防疫法

中華人民共和國消費者權益保護法

中華人民共和國產品質量法

中華人民共和國標準化法

中華人民共和國國境衛生檢疫法

中華人民共和國漁業法

7.生物資源保護的法規

(1)野生動物是自然生態環境中最活躍的部分，野生動物保護是我國生物多樣性保護的薄弱環節，過度開發利用資源和棲息地喪失等，是導致目前我國野生動物資源處于瀕危狀態的主要原因；

(2)濫食野生動物的陋習，不僅會加速導致野生動物資源的枯竭和生態環境的破壞，對我國和周邊國家的生物多樣性保護造成危害，影響了我國的國際形象，而且還會帶來一系列疾病和健康問題；

(3)要進一步加強有關野生生物保護的立法、執法和管理力度：明確野生動物的法律定義，審定野生動物的養殖種類；加大野生動植物管理的立法、執法和監督力度；反對濫食野生動物，提倡建立新的飲食觀；監測野生動物種群和棲息地，研究SARS自然疫源地；確保科學合理地可持續利用野生生物資源。