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藥品有效期法律法規(藥品有效期的最后使用日期規定細則是依據哪個法律文件)

2023-06-06 19:01發布

藥品有效期法律法規(藥品有效期的最后使用日期規定細則是依據哪個法律文件)

1.藥品有效期的最后使用日期規定細則是依據哪個法律文件

依據《藥品管理法》文件。

藥品有效期是指藥品在一定的貯存條件下,能夠保持質量的期限。

《藥品管理法》第四十九條規定,不得使用過期藥品。如果藥師將過期藥品發出,一般按銷售劣藥處理;釀成后果的,還要按照《醫療事故處理條例》鑒定的事故等級進行賠償,追究相關責任人的責任。

擴展資料(副標題回答)

國產上市藥品有效期怎樣表示:

(1)直接標明失效期失效期:某年某月,是指該藥在該年該月的1日起失效。如標有“失效期:2016年10月”的藥,只能使用到2016年9月30日。

(2)直接標明有效期按年月順序,一般表達可用有效期至某年某月,或用數字,是指該藥可用至有效期最末月的月底。如標有“有效期至2016年7月”的藥,該藥可用到2016年7月31日。也可表達為“有效期至2016.07”“有效期至2016/07”“有效期至2016-07”等,年份用4位數表示,月份用2 位數表示(1~9 前加0)。

(3)標明有效期年數或月數這種方式標出的藥品有效期,可根據藥品生產日期推算,一般規定生產日期即批號用6位數字表示,前兩位表示年份,中間兩位表示月份,末尾兩位表示日期。

參考資 料:藥品有效期表達方法有哪些—河北省食品藥品監督管理局

2.藥品的法律法規中規定藥品距失效期多長時間禁售

一般藥品在距失效期3個月以內就禁止銷售了,就是距失效期3個月以上的,也不能銷售。但并非禁止銷售,在貨源充足時。

在消費者知情,一般藥品在距失效期3個月以內就不上柜臺了,且藥品短缺時,對用藥療程在有效期內的藥品,即使是距有效期1個月。

藥品的效期通常用有效期或失效期表示。其中,有效期是指藥品在規定儲存條件下質量能夠符合規定的期限。如藥品的有效期為2015年11月,是指本藥品在2015 年11 月30 日仍有效,而到2015 年12 月1 日則失效了。

失效期是指藥品從生產之日起到規定的有效期滿以后的時間。如藥品的失效期為2013 年11 月,是指本藥品可以使用的時間截至2015 年10 月31 日,到2015年11 月1 日就失效了。

擴展資料:

藥品的有效期是指藥品在規定的貯藏條件下質量能夠符合規定的期限。如某藥的有效期為2002年2月,就是說該藥品至2002年2月28日前可以使用。

藥品不同,其有效期也不同,如果藥品的有效期巳過,不但原有的藥效不再,而且不良反應的發生率也增多。

三個月內到期的藥品下架不下架國家沒有明文規定,但醫院為保證用藥安全,采取較嚴格的管理,所以許多醫院不經營三個月過期的藥品。

藥品是特殊商品,不允許搞促銷的。一般醫院常用的藥品很少出現三個月就要過期的現象,除非哪個環節出了問題。

參考資料:搜狗百科——中華人民共和國藥品管理法

3.法律規定藥保質期還剩多少下架

藥品在保質期內不是劣藥就不會下架。

根據《藥品管理法》第四十九條

一、禁止生產、銷售劣藥。

二、藥品成份的含量不符合國家藥品標準的,為劣藥。

三、有下列情形之一的藥品,按劣藥論處:

1、未標明有效期或者更改有效期的;

2、不注明或者更改生產批號的;

3、超過有效期的;

4、直接接觸藥品的包裝材料和容器未經批準的;

5、擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的;

6、其他不符合藥品標準規定的。

擴展資料:

《藥品管理法》

第八十五條 除依法應當按照假藥、劣藥論處的外,責令改正,給予警告;情節嚴重的,撤銷該藥品的批準證明文件。

第八十六條 藥品檢驗機構出具虛假檢驗報告,構成犯罪的,依法追究刑事責任;不構成犯罪的,責令改正,給予警告,對單位并處三萬元以上五萬元以下的罰款;對直接負責的主管人員和其他直接責任人員依法給予降級、撤職、開除的處分,并處三萬元以下的罰款;

有違法所得的,沒收違法所得;情節嚴重的,撤銷其檢驗資格。藥品檢驗機構出具的檢驗結果不實,造成損失的,應當承擔相應的賠償責任。

第八十七條 本法第七十三條至第八十七條規定的行政處罰,由縣級以上藥品監督管理部門按照國務院藥品監督管理部門規定的職責分工決定;

吊銷《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證、《醫療機構制劑許可證》、醫療機構執業許可證書或者撤銷藥品批準證明文件的,由原發證、批準的部門決定。

參考資料來源:搜狗百科-中華人民共和國藥品管理法

4.規定有效期的藥物過了日期還能用嗎

不能使用。

規定有效期的藥物,應嚴格按照貯存條件妥善保管,盡可能在有效期內用完。在有效期內也應經常注意檢查藥物外觀形狀有無異常。

在家庭貯存常用藥時,凡是注明有效期的藥物都應盡量少貯備。使用時應優先使用近期要過期的藥物,到藥店自購藥物時,更應注意藥物的失效日期,以避免造成浪費,增加不必要的經濟負擔。 藥物過了有效日期,按藥品管理法規定,應視為劣藥,不宜再用。

擴展資料

《中華人民共和國藥品管理法》

第四十九條 禁止生產、銷售劣藥。

藥品成份的含量不符合國家藥品標準的,為劣藥。

有下列情形之一的藥品,按劣藥論處:

(一)未標明有效期或者更改有效期的;

(二)不注明或者更改生產批號的;

(三)超過有效期的;

(四)直接接觸藥品的包裝材料和容器未經批準的;

(五)擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的;

(六)其他不符合藥品標準規定的。

參考資料來源:百度百科-中華人民共和國藥品管理法

5.規定有效期的藥物過了日期還能用嗎

這個問題如果放在10年以前應該3年。

可是2001年修訂后的《藥品管理法》規定所有藥品必須標明生產日期、生產批號、有效期,沒有標明生產批號、有效期的按劣藥論處。 由于篇幅有限只能大概解釋如下:新中國成立以后中華人民共和國第一部《藥品管理法》于1985年7月1日正式實施,以往有關藥品的法律法規沒有規定對違法者的處罰條款,致使一些制售假劣藥品的案件得不到應有的法律制裁。

中華人民共和國第一部《藥品管理法》加強了對藥品的監督管理和處罰條款,但沒有規定藥品生產企業生產藥品必須標明生產批號、有效期。之后隨著市場經濟的發展,藥品研究、生產、經營和使用等方面出現大量新的情況和問題,為了更好地加強藥品監督管理,保障人民用藥安全于2001年2月28日對《藥品管理法》進行了修訂,修訂后的《藥品管理法》于2001年12月1日正式實施。

在修訂后的《藥品管理法》第五章第四十九條規定:禁止生產、銷售劣藥。藥品成分的含量不符合國家藥品標準的,為劣藥。

有下列情形之一的藥品,按劣藥論處:(一)未標明有效期或者更該有效期的;(二)不表明或者更改生產批號的;(三)超過有效期的;。 正確的是:沒有規定或標明有效期的藥品按劣藥論處。

6.國家規定藥品距有效期多少天禁賣

有些藥品,因為其理化性質穩定性較差,在貯存中易受外界條件的影響,藥效可能降低,毒性可能增高,逐漸變質失效。

為保證用藥的安全有效,就對一些生物制品、抗菌素、某些化學藥品規定了有效期或失效期。在藥品的標簽上可反映出廠日期,也就是所謂的批號,如批號為080604,表示該藥是2008年6月4日生產。

有效期若是二年,則該藥品可使用到2010年6月4日,其失效期為2010年6月4日。有的藥物標簽注明有效期為年月,如某藥有效期規定為2008年6月,就是說該藥到2008年6月30日還有效。

還有的藥物標簽上注明失效期為2008年6月,是表示該藥可以使用到2008年5月31日。


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