強制預防接種是國家基于防衛傳染病行使公權力的行為。各國政府一方面加強預防接種異常反應風險的研究，另一方面，則積極建立接種異常反應的監測系統預防接種異常反應的補償機制。

　　各國政府推行兒童接種制度的主要措施是在兒童入學入托時嚴格查驗接種證。　　美國從1990年開始，要求兒童在入學入托時查驗接種證，要求對漏種疫苗的孩子進行補種，否則將拒絕入學或入托。歐洲各國、日本等發達國家和印度、泰國等發展中國家，也實行了兒童入學入托查驗接種證制度。　　在損害賠償立法方面，1976年，德國制定了《藥物傷害法》，規定生產有缺陷藥物的生產者對此應承擔嚴格責任。這也是歐洲最早的一部關于藥品責任的專門立法。此后，為進一步規范藥品生產和保護消費者權益，德國于1978年1月1日施行了新的《藥品法》。1976年，日本制定了《預防接種法》，對損害補償問題作了較詳細的規定。1979年，英國制定了《疫苗損害賠償法案》。1986年，美國制定了《國家兒童疫苗損害法案》。1988年10月1日，美國國會通過并實施《疫苗傷害賠償程序》。通過這個程序，無論是個人接種還是群體接種，只要懷疑自身（或被監護人）在接種疫苗后受到傷害，則可以申請疫苗傷害救濟。各國專門立法有利于對補償問題作出更細致的規范，包括補償的條件、補償的程序、支付范圍、資金來源等。　　

各國對接種者損害賠償規定了較寬的范圍。有的國家甚至適用無過錯原則。　　在德國，受害者請求賠償無須證明接種者的過失。德國實行統一的藥品不良反應救濟制度，未區分疫苗與普通藥品。德國于1976年制定的《藥物傷害法》實際上傾向于采用無過失侵權賠償制度實現對受害者的救濟。補償范圍包括國家強制接種的疫苗。　　瑞典屬于社會福利國家，該國對意外損害的救濟方式，偏重于以集團保險制度而非侵權訴訟解決。1975年，瑞典建立了病人傷害保險制度，1978年又建立了藥物保險制度，對藥物損害提供了充分的救濟。在救濟范圍上非常寬泛，只要是與藥物相關的損害，如缺陷藥物所致損害、成分變質藥物所致損害、第三人因素所致損害如因誤診而用錯藥物的情形，均可求償。瑞典法律規定，損害必須是嚴重的、罕見的、急性的，損害必須與預防接種有關。在補償程序方面，受種者在申請民事訴訟前，可向保險公司或生產企業申請補償金。所有的損害均可由國家或私立的健康保險報銷，包括財產的損失和疼痛，按照每人、每劑次對異常反應進行補償。補償金由生產企業或進口商支付。　　

　　實施補償制度的難點是對異常反應的判定，特別是對因果關系的判定。各國相關立法一般都規定由一個權威機構對申請補償的異常反應作出審核認定，經過批準的才能獲得補償。　　在美國，受害人可根據《國家兒童疫苗損傷法案》的疫苗表列舉的條件提出申請。該申請須通過美國衛生部的醫生審核，之后再通過相應程序，由司法部作出是否補償的決定。疫苗接種必須是無過錯的，即兒童父母已被通知接種后會發生相關的風險，疫苗的接種符合國家的有關規定。需要提供大量的事實證明損害符合表格中所列的時限，如果損害未列入表格中或發生時間不符合表格所列的時限，需要由知名的醫生或科學家提供損害與預防接種相關聯的證明。　　在瑞典，當事人可向國家或疫苗生產企業提出訴訟。如果當事人向國家提出訴訟，必須向由國會、衛生部等政府部門組成的3人委員會提交訴訟申請書。同時，還必須與國家社會和健康事務管理處指定的神經科、兒科或其他內科專家面談，然后由專家完成鑒定報告并由委員會提交衛生部。在鑒定報告提交保險委員會前當事人均有權提出反對意見并要求專家修改報告。最后由衛生部根據委員會的建議作出補償決定。如當事人不服，可向法院提出上訴，補償金額由法官判定。國家未推薦使用疫苗的異常反應補償亦可向法院提起訴訟，法官判定的補償金額由疫苗生產企業和接種單位承擔。　　

各國由于采用多渠道賠償方式，因而賠償的金額標準千差萬別，總體上傾向于嚴格限制。　　英國法和日本法都傾向于以非訟補償制度解決。美國根據《國家兒童疫苗損害法案》建立了專門的疫苗救濟基金。基金來源于列入疫苗傷害表中的疫苗收繳的稅金。對于疫苗異常反應損害既可以通過訴訟主張賠償，也可以通過無過失補償制度實現救濟，后者應用更普遍。賠償共分兩種情況，一是疫苗相關性損傷：包括對過去和未來的未報銷的醫療費用、損失的工資收入或誤工費、合理的律師費用、真正的或可能的疼痛或情緒上的影響造成的精神損失以及康復費用進行補償。二是疫苗相關性死亡：死亡個案補償金額最高可達25萬美元,精神慰撫金可達25萬美元，身體殘廢或功能障礙者另外可請求醫療費用和工作損失等費用。當然，受害者依然也可以通過民事訴訟從生產者或者免疫接種服務提供者那里得到賠償，但這樣就不能再申請救濟，因為受害者不能同時享受兩種賠償。

　　（作者單位：重慶市第三中級人民法院）    

來源：人民法院報  |   作者：李賢華 喻倫泰