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關于實驗的法律法規(實驗室管理規章制度有哪些)

2023-06-06 22:40發布

關于實驗的法律法規(實驗室管理規章制度有哪些)

1.實驗室管理規章制度有哪些

《實驗室規章管理制度 》

實驗室是進行各種高精度實驗的地方,所有進入實驗室的人員都必須遵守實驗室有關的規章制度,接受實驗室管理人員的管理。

1、非實驗室工作人員進入實驗室未經許可,謝絕入內。

2、進出實驗室需要嚴格登記。如有不符合實驗室工作和生物安全要求的,不予進入 。

3、使用人員需參加專門的實驗室使用規范培訓并通過考核后,方可獲準進入進行實驗。嚴禁未經許可擅自進入實驗室或使用相關設備。

4、實驗人員應愛護實驗室各類儀器,按照規則使用并保持設備清潔。實驗中的昂貴設備,未經許可不得擅自開關。精密儀器需經專門培訓方能操作未經許可不得改變設備儀器的預設參數。設備儀器出現故障或發生事故,應及時向實驗室負責人報告,安排專業人員進行檢修。

5、工作時間不得在實驗室內聊天、會客、吃東西、帶小孩。

6、嚴格遵守各種儀器的操作規程和等級制度。發現故障者,有義務立即向實驗室管理人員報告,以便及時維修。

7、不隨便帶外來人員到實驗室,等不得私自用實驗室儀器設備和藥品為外人做實驗。

8、實驗室鑰匙持有人對實驗室的安全負責。

9、各種財產包括儀器、設備工具等嚴禁帶出實驗室。如有特殊需要(諸如去別的公司作分析),應取得周總同意后方可帶出,并負責帶回。各種設施一律不借給私用。實驗室工作人員必須盡職盡責,保證實驗室的正常運轉。

10、人存放于冰箱內的培養液要注明姓名、配置日期,不得隨便使用他人的培養液和翻看其他實驗者的細胞,以免交叉污染。

2.關于化妝品動物試驗的法律

化妝品因為人體長期使用與接觸,必須確保不會有刺激性、毒性以及變異的反應,所以,制造廠通常是以動物實驗來證實安全無虞,然后才進入人體臨床實驗。現今的動物實驗是極為殘酷而不得要領的,為了化妝品及其他非生存必需品所做的動物實驗是極不道德的。而且,動物實驗的結果,從來就沒有阻止任何產品問世。

歐洲議會和歐盟部長理事會去年11月就歐盟化妝品準則修改草案達成一致,從2003年起,化妝品公司在研發肥皂、洗發香波和護膚品時將禁止使用動物做試驗。這一決定將涉及市場上銷售的30%的化妝品和8000種化學成份。對目前還沒有替代辦法的產品,允許生產商在2009年前仍使用動物試驗,但在為期10年的過渡期內應使用3種主要的試驗方法來檢測某種敏感成份對人體產生的病毒影響.

在臺灣,法令上把化妝品分為兩種:一為含有醫療或者毒劇藥品化妝品(簡稱含藥化妝品)否則列為一般化妝品,依臺灣法令,一般化妝品雖然沒有規定須經動物實驗,但是由于化妝品原料大都來自進口,而消費者還不具有動物保護意識

因此廠商并沒有可以選擇免于動物實驗的化妝品原料,另外, 含藥化妝品則不論為輸入或臺灣產均須向臺灣的衛生署辦理登記(其中必須附有多種動物實驗報告),經核準發給許可證后始得輸入或者制售.

中國國內則暫時沒有相關化妝品動物試驗的相關法律法規.

3.國內實驗室生物安全相關法律法規有哪些

國內實驗室生物安全相關法律法規主要有: (1) 《中華人民共和國傳染病防治法》 (2) 《病原微生物實驗室生物安全管理條例》(2004-11-12) (3) 《醫療廢物管理條例》(2003-06-16) (4) 《實驗動物管理條例》(1988-11-14) (5) 《醫療衛生機構醫療廢物管理辦法》(2003-10-15) (6) 《病原微生物實驗室生物安全環境管理辦法》(2006-03-08) (7) 《人間傳染的高致病性病原微生物實驗室和實驗活動生物安全審批管理辦法》(2006-08-15) (8) 《醫療廢物管理行政處罰辦法》(2004-05-27) (9) 《傳染性非典型肺炎病毒研究實驗室暫行管理辦法》(2003-05-6) (10) 《傳染性非典型肺炎病毒的毒種保存、使用和感染動物模型的暫行管理辦法》(2003-05-06) (11) 《醫療廢物集中處置技術規范》(2003-12-26) (12) 《醫療廢物專用包裝物、容器標準和警示標識規定》(2003-11-20) (13) 《傳染病病人或疑似傳染病病人尸體解剖查驗規定》(2005-04-30) (14) 《可感染人類的高致病性病原微生物菌(毒)種或樣本運輸管理規定》(2005- 12-28) (15) 《人間傳染的病原微生物名錄》(2006-01-11) (16) 《獸醫實驗室生物安全管理規范》(2003-10-15) (17) 《醫療廢物分類目錄》(2003-10-10) (18) 《衛生部、勞動和社會保障部“關于保障接觸病毒或細菌科研人員醫療服務有關問題的通知》(2004-05-09)。

4.試驗所有關管理規定

國家工程實驗室管理辦法(試行)第一章 總 則第一條 為貫徹《中共中央國務院關于實施科技規劃綱要增強自主創新能力的決定》,落實《國家中長期科學和技術發展規劃綱要(2006-2020年)》和《國民經濟和社會發展第十一個五年規劃綱要》,促進產業技術進步,根據《中華人民共和國科學技術進步法》等法律法規,制定本辦法。

第二條 本辦法所稱國家工程實驗室是為提高產業自主創新能力和核心競爭力,突破產業結構調整和重點產業發展中的關鍵技術裝備制約,強化對國家重大戰略任務、重點工程的技術支撐和保障,依托企業、轉制科研機構、科研院所或高校等設立的研究開發實體。第三條 國家工程實驗室的主要任務:開展重點產業核心技術的攻關和關鍵工藝的試驗研究、重大裝備樣機及其關鍵部件的研制、高技術產業的產業化技術開發、產業結構優化升級的戰略性前瞻性技術研發,以及研究產業技術標準、培養工程技術創新人才、促進重大科技成果應用、為行業提供技術服務等。

第四條 國家工程實驗室的建設目標:建立先進的產業技術研發試驗設施,形成具有行業領先水平、結構合理的創新團隊,構建長效的產學研合作機制,成為應用研究成果向工程技術轉化的有效渠道、產業技術自主創新的重要源頭和提升企業創新能力的支撐平臺。第五條 國家工程實驗室的建設原則:國家工程實驗室的建設要圍繞重大工程建設和產業發展的迫切需求,加強關鍵技術供給,提升產業持續發展能力。

國家工程實驗室要具有顯著的專業技術特色、突出的產業技術優勢和高水平的創新團隊,體現高水平、專業化。國家工程實驗室要充分利用現有研發基礎和條件,發揮政府的引導作用,以增量投入帶動原有創新資源的優化配置。

國家工程實驗室的建設要充分發揮產學研等各方優勢和積極性,可針對不同行業特點和實際情況,采取靈活有效的組織形式和運行機制。第六條 國家發展和改革委員會(以下簡稱國家發展改革委)采用專家評審、競爭擇優的方式推進國家工程實驗室建設,并對國家工程實驗室建設項目予以適當投資補助。

第二章 組織管理第七條 國家發展改革委是國家工程實驗室建設項目的組織部門,主要負責:(一)會同國務院有關部門制定國家工程實驗室有關政策,發布建設領域,指導國家工程實驗室的建設和發展。(二)組織評審、審批國家工程實驗室建設項目資金申請報告,對符合條件的國家工程實驗室予以命名。

(三)編制和下達國家工程實驗室建設項目投資計劃。(四)組織國家工程實驗室的運行評價。

第八條 國務院有關部門,各省、自治區、直轄市、計劃單列市及新疆生產建設兵團發展改革部門,計劃單列企業集團和中央管理企業是國家工程實驗室建設項目的主管部門,主要負責:(一)組織本地區或所屬單位國家工程實驗室建設項目的申報和管理。(二)組織國家工程實驗室建設項目的驗收工作以及進行驗收后國家工程實驗室的運行管理。

(三)根據國家有關規定建立相應的管理制度,配合有關部門做好稽察、審計、監察和檢查等各項工作。(四)對國家工程實驗室建設項目安排適當的配套資金,并通過相關計劃支持其發展。

第九條 國家工程實驗室項目建設單位主要負責:(一)按照有關批復文件的要求,實施國家工程實驗室建設項目。落實國家工程實驗室建設與運行的支撐條件,籌措國家工程實驗室的建設和運行經費,保障國家工程實驗室正常運行。

(二)承擔國家有關部門委托的研發任務,保證國家工程實驗室的開放和共享,為國家相關重大戰略任務、重點工程提供研發和試驗條件。 (三)按照有關要求向主管部門報送建設項目實施情況和國家工程實驗室的運行情況。

第三章 申報與審理第十條 擬申請國家工程實驗室建設項目的單位,應根據國家發展改革委發布的建設領域等要求,委托本領域具有甲級資質的工程設計或咨詢單位編寫建設項目資金申請報告(編制大綱見附件),報相應主管部門審查。第十一條 申請國家工程實驗室建設項目應符合以下基本條件:(一)申請單位應長期從事相關領域的研發,具有主持國家重點科研項目的經歷,具備良好的產學研合作基礎。

(二)申請單位應在本領域具有先進的研發試驗設施和相應的技術創新團隊,擁有一批能夠帶動產業發展的高水平研發成果和技術儲備。(三)提出的國家工程實驗室定位明確,發展思路清晰,任務、目標合理,管理體制和運行機制規范。

(四)符合國家其他相關規定。第十二條 主管部門對有關條件進行審查后,將符合要求的國家工程實驗室項目資金申請報告報送國家發展改革委。

第十三條 國家發展改革委組織審核批復項目資金申請報告,并對國家工程實驗室予以命名。第十四條 項目建設單位應根據相關批復實施國家工程實驗室建設項目。

待建設項目完成后,主管部門應及時組織項目竣工驗收,并將驗收結論報送國家發展改革委。第十五條 對于擬申請建設國家工程實驗室但不需要國家投資的,申請單位應參照項目資金申請報告的有關要求提出國家工程實驗室申請報告。

國家發展改革委將按照項目資金申請報告的審理程序與同領域的其他項目一并進行審理,擇優對符合條件。


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